| 查看: 2261 | 回复: 13 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
对原研药进行溶出曲线研究时应如何选择条件？ 已有8人参与
|
||
|
目前这个很困惑，按照以前的理解在查阅原研申报资料的基础上找出溶出条件，按照条件筛选四种介质就可以了，比如原研报道是100转篮法ph4.5，那么就做1.2 4.5 6.8 和水的100转溶出条件下的溶出曲线。 但是目前有朋友在研究时，对于查阅到的申报资料中的溶出曲线先做四条，然后在筛选更缓和溶出条件下的溶出曲线，比如原研报道是100转篮法ph4.5，那么就需要先考察100转时的四种介质，再考察75转时的四种介质，如果扔能达到溶出平台，那么则继续降低条件考察50转时的四种介质溶出曲线，然后根据以上原研溶出曲线选择仿制药与其比较的条件，通常情况下肯定不止四条，基本的就是报道的条件和介质1条，最缓和条件下能达到溶出平台的做四种介质的曲线与原研比较，比较原研100转，仿制时除了做100转外，75转如果能达到溶出平台就比较75转，如果50转扔能达到平台，那么则比较50转时的四条曲线，是有必要这么做吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
-
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有86人回复
-
江西
已经有13人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请问药物溶出度仪怎么使用的
已经有6人回复
- 溶出曲线怎么做？
已经有18人回复
- 求助溶出曲线：谢老师的文章说原研片要求批间差异不大于10%，怎么算
已经有10人回复
- 溶出曲线的测定和溶出方法的建立
已经有9人回复
- 原研药溶出曲线差异大
已经有23人回复
- 求助-05年片剂需要考察溶出曲线吗？
已经有9人回复
- 关于四条溶出曲线的问题
已经有16人回复
- 溶出曲线的比较
已经有13人回复
- 增加药品的规格，需要和原研产品进行比较吗？
已经有5人回复
- 化药5类~~颗粒剂~~~原研片剂~~想问颗粒剂要跟原研片剂进行溶出曲线对比么~~~
已经有9人回复
- 肠溶制剂的溶出曲线你是怎么做的
已经有23人回复
- 药物溶出度曲线相似性评价方法
已经有101人回复
- 原研药品不同批次的溶出曲线不相同，怎么办？
已经有6人回复
- 增加规格方法验证
已经有13人回复
- 仿制药片剂溶出快。。
已经有17人回复
- 关于溶出曲线的问题
已经有16人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 请问，参比制剂溶出曲线的变异系数偏大，是怎么回事啊？
已经有9人回复
- 溶出曲线的问题
已经有8人回复
- 【求助】溶出曲线相似性f2因子怎样计算？
已经有6人回复
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5949.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4828
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
4楼2014-08-06 07:13:06
2楼2014-08-05 23:05:54
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5949.2
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4828
- 在线: 677.4小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
3楼2014-08-06 07:11:50
voyager88
金虫 (著名写手)
- DRDEPI: 11
- 应助: 584 (博士)
- 金币: 2387.8
- 散金: 4182
- 红花: 338
- 帖子: 1994
- 在线: 551.7小时
- 虫号: 1259270
- 注册: 2011-04-08
- 专业: 药剂学
5楼2014-08-06 08:47:13
