版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
论文辅导
申博辅导
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
应《网络安全法》要求,自2017年10月1日起,未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用,请尽快对帐号进行手机号验证,感谢您的理解与支持!
24小时热门版块排行榜
>
论坛更新日志
(2888)
>
虫友互识
(363)
>
导师招生
(111)
>
文献求助
(88)
>
公派出国
(58)
>
教师之家
(35)
>
考博
(35)
>
论文投稿
(32)
>
硕博家园
(31)
>
休闲灌水
(25)
>
招聘信息布告栏
(23)
>
基金申请
(23)
>
外文书籍求助
(15)
>
考研
(14)
>
博后之家
(13)
>
论文道贺祈福
(10)
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
新药研发
»
注册申报
»
国外上市药国内未上市改适应症改剂型算几类药
5
1/1
返回列表
查看: 1956 | 回复: 12
只看楼主
@他人
存档
新回复提醒
(忽略)
收藏
在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖
pepfsl
金虫
(正式写手)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 1370
散金: 17
帖子: 315
在线: 35.1小时
虫号: 1928802
注册: 2012-08-07
专业: 药物化学
[
求助
]
国外上市药国内未上市改适应症改剂型算几类药
已有2人参与
如题,请教专家,某药在国外上市,未在国内进口上市,适应症为A,化合物专利过期,现开发新适应症B,且改变制剂,应该算几类药?
回复此楼
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
制剂研究
» 猜你喜欢
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
2026申博推荐
已经有1人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有211人回复
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名(基因设计和克隆、RNA合成)
已经有0人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名(基因设计和克隆、RNA合成)
已经有1人回复
26考博申请 学or专
已经有15人回复
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
中国药科大学2026入学博士,药物合成和设计经验,放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
改变给药途径注册分类算几类
已经有10人回复
关于化药制剂5类和3类
已经有17人回复
中国的“首仿药”到底指什么?
已经有32人回复
关于增加新适应症的新药分类问题
已经有14人回复
新人求助:想注册申请一种药物,不知是属于几类新药
已经有16人回复
化药1.6类申报,需不需要与已上市的同品种原研药做对比研究呢??
已经有9人回复
谈谈化药3.1 3.3及2类申报
已经有15人回复
求大侠帮忙查一下奥米沙班(Otamixaban)上市情况,若已经上市,其剂型及适应症资料。
已经有11人回复
药理毒理常见问答--国家局
已经有14人回复
CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
国内已有同品种不同剂型的品种上市,我们算几类?
已经有8人回复
请问一个中药有两种不同剂型,申请增加适应症可以共用药效学资料吗?
已经有5人回复
【讨论】大家看看这个属于新药的那一类
已经有16人回复
1楼
2014-07-03 10:09:20
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
董卫星
银虫
(小有名气)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 350.5
帖子: 94
在线: 513.3小时
虫号: 783039
注册: 2009-05-30
专业: 天然药物化学
上面回答不具体,如改变给药途径化药2类,如没有3.1类。
赞
一下
回复此楼
高级回复
10楼
2014-07-04 09:11:00
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
查看全部 13 个回答
roweahioh
新虫
(小有名气)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 91.3
红花: 3
帖子: 241
在线: 15.9小时
虫号: 3069866
注册: 2014-03-19
毫无疑问3.1类新药
赞
一下
回复此楼
2楼
2014-07-03 10:23:22
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
pepfsl
金虫
(正式写手)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 1370
散金: 17
帖子: 315
在线: 35.1小时
虫号: 1928802
注册: 2012-08-07
专业: 药物化学
引用回帖:
2楼
:
Originally posted by
roweahioh
at 2014-07-03 10:23:22
毫无疑问3.1类新药
1、未在国内外上市销售的药品:(6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。这个分类过期了?谢谢
赞
一下
回复此楼
3楼
2014-07-03 10:27:55
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
pepfsl
金虫
(正式写手)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 1370
散金: 17
帖子: 315
在线: 35.1小时
虫号: 1928802
注册: 2012-08-07
专业: 药物化学
引用回帖:
2楼
:
Originally posted by
roweahioh
at 2014-07-03 10:23:22
毫无疑问3.1类新药
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品:
(1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂;
赞
一下
回复此楼
4楼
2014-07-03 10:29:55
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
查看全部 13 个回答
如果回帖内容含有宣传信息,请如实选中。否则帐号将被全论坛禁言
普通表情
龙
兔
虎
猫
百度网盘
|
360云盘
|
千易网盘
|
华为网盘
在新窗口页面中打开自己喜欢的网盘网站,将文件上传后,然后将下载链接复制到帖子内容中就可以了。
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭
确定