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化药1.6类报临床,申报材料可以用CTD格式吗?
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jxnccsq
银虫
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(幼儿园)
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散金: 173
帖子: 355
在线: 251.5小时
虫号: 590620
注册: 2008-09-01
专业: 天然药物化学
[
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]
化药1.6类报临床,申报材料可以用CTD格式吗?
已有3人参与
现在要为一个客户准备申报资料,化药1.6类的,不知道现在CDE接受CTD格式的材料吗?出的文件只是说要求3类和6类的用CTD。有了解这方面的站友请指点下。
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1楼
2014-06-10 09:17:25
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yinmin9521
铁杆木虫
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注册: 2007-03-31
专业: 药剂学
化一和化二不是暂不建议用CTD吗?
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6楼
2014-06-11 13:09:50
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