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成都原料药和制剂稳定性研究会议文件
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wgc258
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成都原料药和制剂稳定性研究会议文件
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化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿).docx
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2014-04-30 10:44:54
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2014-04-30 12:30:50
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gwmgyp
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虫友们,有么有最新版本关于稳定性研究指导原则类的东东,想请教一个问题,关于在影响因素试验中高湿条件吸湿增重严重的就可直接什么检查项都不需要做了么?请指教!先谢谢了!
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gwmgyp
3楼
2014-04-30 13:02:13
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3楼
:
Originally posted by
gwmgyp
at 2014-04-30 13:02:13
虫友们,有么有最新版本关于稳定性研究指导原则类的东东,想请教一个问题,关于在影响因素试验中高湿条件吸湿增重严重的就可直接什么检查项都不需要做了么?请指教!先谢谢了!
降低湿度,92.5%不行就75%,75%不行就60%,或者更改比例继续考察在该湿度下的吸湿增重,直至合格。
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4楼
2014-04-30 14:50:53
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貌似是看过的。不过还是谢谢
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5楼
2014-04-30 14:52:50
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虽然已经看过,还是要谢谢!
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7楼
2014-04-30 16:13:24
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不错,很好啊
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9楼
2014-05-04 10:51:22
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