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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 【求助】关于原料药晶型稳定性的研究
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fancky1

至尊木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】关于原料药晶型稳定性的研究 已有7人参与

如题，有虫子做过晶型稳定性试验这方面的研究吗？
这方面的文献或专利有吗？
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1楼 2010-06-11 10:57:50
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zepherliu

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-06-12 08:47:55
这还需要文献？
晶型稳定性，首先你得清楚你们的晶型是用什么手段鉴定的。比如说是用PXRD鉴定的，那么做稳定性的时候，一般要做半年吧，半年内可以定期的作PXRD看晶型是否稳定，当然你还需要做这个晶型在不同温度下的稳定性
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2楼2010-06-12 08:23:44
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fancky1

至尊木虫 (正式写手)
谢谢你的回复！我是新手，刚入这行不是很久，之前一直从事有机合成，所以对这方面缺乏一定的了解，因为最近涉及一篇专利，所以想参考下对晶型稳定性应该怎么进行描述。
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3楼2010-06-12 08:58:47
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fancky1

至尊木虫 (正式写手)
我做的就是PXRD鉴定的
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4楼2010-06-12 09:00:02
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wenjieer

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
稳定性试验中是不是每个时间点都需要做晶型检查啊？
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5楼2010-06-18 10:58:51
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sigmax

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-06-18 21:57:35
一旦确定晶型后，日常监测可以用热分析来观察有无变化。实际上，PXRD对于1%左右的变化也不敏感。
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6楼2010-06-18 17:33:40
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liulangtj

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
学习了，谢谢
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7楼2010-06-19 16:39:01
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herbxx

金虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by fancky1 at 2010-06-11 10:57:50:
如题，有虫子做过晶型稳定性试验这方面的研究吗？
这方面的文献或专利有吗？

你说的稳定性如果是指发生晶型转变的话，就做DSC和溶液转化试验
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8楼2010-06-23 10:15:42
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saltwater

木虫 (小有名气)

木虫
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
药审中心CTD培训资料里面有说晶型稳定性的做法
赞一下 回复此楼
一段时间我喜欢一段音乐，听一段音乐我怀念一段时光。
9楼2014-09-17 15:10:19
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