| 查看: 2012 | 回复: 5 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[求助]
辅料相容性和影响因素试验的光照强度 已有2人参与
|
|||
|
2013年的指导原则对制剂有个光稳定试验要求“光照应采用任何输出相似于D65／ID65 发射标淮的光源，如具有可见光和紫外光输出的人造日光荧光灯、 氙灯或金属卤化物灯。D65 是国际上认可的室外日光标准，在1993年的ISO10977中对此进行了规定，ID65是相当于室内间接日光光照的标准。应注意滤光除去320nm的发射光。样品应同时暴露于日光灯和近紫外灯下。”而原料药中“样品应暴露在总照度不低于1.2×106Lux.hr，近紫外能量不低于200w.hr/m2，直接在药物和制剂之间进行比较。” 请问这段话应该怎么理解，这个试验时包括辅料相容性和影响因素试验对光照的要求吗？之前的指导原则中要求的是4500±500lx，那现在照度要求为多少呢？ 请各位大神帮忙解答，感激不尽。 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 ziliao |
» 猜你喜欢
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有60人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
【招聘】清北（济南）生物科技招聘AI制药研发计算人才
已经有14人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 辅料相容性实验
已经有11人回复
- 关于原辅料相容性试验设计的几个细节问题
已经有21人回复
- 有人知道FDA的原辅料相容性试验是怎么做的？
已经有4人回复
- 求助:原辅料相容性实验怎么做啊，具体的实验步骤参考
已经有12人回复
- 原辅料相容性试验问题
已经有11人回复
- 肠溶微丸的原辅料相容性试验该怎么设计
已经有6人回复
- 辅料相容性试验
已经有7人回复
- 辅料相容性实验中主药和交联聚维酮吸湿性为10.45%,那还能用交联聚维酮吗？
已经有7人回复
- 辅料相容性实验疑惑
已经有11人回复
- 原辅料相容性问题
已经有5人回复
- 小水针注射液处方摸索是否需做主药与辅料的相容性试验，如需要做用量怎么配比
已经有4人回复
- 请教制剂原、辅料相容性的问题
已经有13人回复
- 影响因素实验代替原辅料相容性实验
已经有10人回复
- 原辅料相容性 国内外指导原则求助
已经有9人回复
- 原辅料相容性试验-0天比较
已经有4人回复
- 原料药与辅料相容性实验
已经有20人回复
- 原辅料相容性的资料到哪儿找啊？
已经有6人回复
- 药物辅料相容性研究中的杂质问题
已经有5人回复
- 【求助】相容性试验------光不稳定的主药
已经有6人回复
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
3楼2014-04-16 08:51:40
2楼2014-04-15 19:36:33
4楼2014-04-16 11:27:08
5楼2014-04-17 08:41:57
