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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 请教各位有关加校正因子的主成分自身对照法对杂质对照品的纯度要求
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sannyxie

铜虫 (小有名气)

[交流] 请教各位有关加校正因子的主成分自身对照法对杂质对照品的纯度要求

本人学合成的，药典上好像没找到杂质对照品的纯度要求，在一篇文献上看到世界卫生组织规定用于已知杂质测定的杂质对照品，其纯度应不低于 95%。但一个学分析的同学说，加校正因子的主成分自身对照法对杂质对照品的纯度要求在99%以上。不知道是不是这么回事来请教下各位。
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1楼 2014-01-24 08:24:27
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cjlyq403

铜虫 (小有名气)
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对于杂质的定量，好像都是要求纯度95%以上即可，记得ICH里面有
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5楼2014-02-09 17:17:11
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lifucheng

专家顾问 (知名作家)
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sannyxie: 金币+1 2014-01-24 09:12:32
加校正因子的主成分自身对照法在计算校正因子的时候要求杂质纯度的要求是要高点 因为要通过工作曲线计算校正因子 但是求得校正因子后 就不需要了噻 这个时候只需要对照品的纯度过99.0%以上就可以了啊 如果是外标法测杂质浓度 杂质纯度大于95%就行了吧
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2楼2014-01-24 09:05:14
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sannyxie

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lifucheng at 2014-01-24 09:05:14
加校正因子的主成分自身对照法在计算校正因子的时候要求杂质纯度的要求是要高点 因为要通过工作曲线计算校正因子 但是求得校正因子后 就不需要了噻 这个时候只需要对照品的纯度过99.0%以上就可以了啊 如果是外标法测 ...

那计算校正因子是不是要求杂质对照品的纯度过99.0%以上？
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3楼2014-01-24 09:09:58
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lifucheng

专家顾问 (知名作家)
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引用回帖:
3楼: Originally posted by sannyxie at 2014-01-24 09:09:58
那计算校正因子是不是要求杂质对照品的纯度过99.0%以上？...

原则上是 但是真正做到很难 我原来做过的一个项目 一个杂质的纯度98.2x%左右 但还是用来做了校正因子的 并且审查过了的
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4楼2014-01-24 10:59:47
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