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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » EP对照品纯度问题
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News

专家顾问 (职业作家)

[求助] EP对照品纯度问题

我们买了两种EP对照品，结果瓶子和对照品文件上面未标明对照品的纯度，询问代理商，他们也不知道。不知道有木有虫友碰到过这种状况呢？你们是怎么解决的？
如果，有文献资料请上传文献资料，
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水滴石穿！！
1楼2013-04-17 14:15:36
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sunxiaoyang010

金虫 (小有名气)
楼主要不你把名字发上来 大家帮你查一下？
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10楼2013-04-20 13:38:05
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普通回帖

yanjp

捐助贵宾 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
News: 金币+2, ★★★很有帮助, 我们买的是含量对照品，不是杂质对照品，你提供的资料里面没有提及我遇到的问题。不知道，你还有什么资料可供参考？谢谢 2013-04-17 15:23:14
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2013-04-17 23:46:17
http://www.edqm.eu/en/EDQM-FAQ-a ... 0.html?rubrique=468

01. How can I find out the purity of a Ph. Eur. CRS?

The assigned content of a CRS is given in the online search catalogue and on the CRS label, when it is required to calculate the content using the prescribed test and/or assay of a prevailing European Pharmacopoeia monograph.

In other cases, values are not assigned and it cannot be assumed that the purity is 100%. However, the purity of an impurity CRS, can be assumed to be 100% for the test for related substances of the prevailing European Pharmacopoeia monograph, if the purity is not indicated. The assigned content of lyophilised preparations may be expressed as mass of pure substance per vial (eg mg/vial) or potency per vial (eg IU units/vial).
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2楼2013-04-17 14:29:36
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csc_0769

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-04-17 23:47:02
买的对照品不是能够下载COA的么？记得里面就有啊。
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3楼2013-04-17 17:39:07
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News

专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by csc_0769 at 2013-04-17 17:39:07
买的对照品不是能够下载COA的么？记得里面就有啊。

关键是我们对照品里的说明书里没提到。
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水滴石穿！！
4楼2013-04-17 21:08:49
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 专家考核, 感谢回帖交流 2013-04-17 23:47:54
News: 金币+1, ★★★很有帮助, 我试一下，看能否找到 2013-04-18 15:24:34
楼主可在EP官网查询和下载对照品的相关资料、证书，里面有确切的含量。根据品名及批号查询即可。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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5楼2013-04-17 22:52:22
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wenlingd

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by duliuhui at 2013-04-17 22:52:22
楼主可在EP官网查询和下载对照品的相关资料、证书，里面有确切的含量。根据品名及批号查询即可。

您说的这些资料在哪里查询啊？
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6楼2013-04-18 10:20:42
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光脚看世界

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
News: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-04-18 15:24:44
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-04-22 08:34:51
http://www.edqm.eu/en/eur-ph-ref ... s-products-649.html EP对照品查询网站，拉到最下面，会有pharmacutical  reference
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厚与黑，实干。
7楼2013-04-18 11:15:22
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小狼851226

铁虫 (正式写手)
the purity is 100%
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8楼2013-04-19 08:54:43
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News

专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 小狼851226 at 2013-04-19 08:54:43
the purity is 100%

你的理由依据呢？
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水滴石穿！！
9楼2013-04-19 17:16:10
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