| 查看: 5648 | 回复: 20 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
News专家顾问 (职业作家)
|
[求助]
EP对照品纯度问题
|
|||
|
我们买了两种EP对照品，结果瓶子和对照品文件上面未标明对照品的纯度，询问代理商，他们也不知道。不知道有木有虫友碰到过这种状况呢？你们是怎么解决的？ 如果，有文献资料请上传文献资料， |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 New Drug Research and Development | 回复 |
» 猜你喜欢
一志愿北京协和医学院药理学292求调剂
已经有4人回复
-
一志愿北京协和药学专硕310 本科哈尔滨医科大学求调剂
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有195人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
盐酸金刚烷胺的液相求助
已经有5人回复- 化药 自制对照品
已经有11人回复
- 中药研发过程中的非中检所对照品问题
已经有8人回复
- 如何 进行标准比对研究
已经有13人回复
- 自主标定的对照品测原料药含量偏低
已经有5人回复
- 中检所标品含量的问题
已经有9人回复
- EP/USP对照品有效期如何查询？
已经有14人回复
- CTD格式里的S.5对照品的要求
已经有8人回复
- 异构体检测方法验证怎么做
已经有13人回复
- 微量样品酶催化时用什么装置？氩气保护情况下怎么进行产物的检测？
已经有3人回复
- 对照品与标准品区别？
已经有4人回复
- 中药某种成分的含量测定方法学考察 线性浓度问题
已经有6人回复
- 【求助】药典未列出的杂质无法提供对照品，怎么办？
已经有8人回复
- 药物分析一些验证问题
已经有8人回复
- 请教方法学验证的几个问题
已经有25人回复
- 含量测定方面的问题
已经有6人回复
- 【求助】关于工作对照品的标定
已经有21人回复
- 【求助】对照品标定
已经有8人回复
- 【求助】请教：气相 峰不能完全分离怎么回事？
已经有11人回复
- 【讨论】对照品含量问题
已经有8人回复
sunxiaoyang010
金虫 (小有名气)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 1264.8
- 散金: 175
- 红花: 1
- 帖子: 273
- 在线: 239.2小时
- 虫号: 535024
- 注册: 2008-03-28
- 专业: 药物学其他科学问题
10楼2013-04-20 13:38:05
sunxiaoyang010
金虫 (小有名气)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 1264.8
- 散金: 175
- 红花: 1
- 帖子: 273
- 在线: 239.2小时
- 虫号: 535024
- 注册: 2008-03-28
- 专业: 药物学其他科学问题
【答案】应助回帖
★
News: 金币+1, ★★★★★最佳答案, 谢谢，我们是用于含量测定，我们的方法是液相方法，本来打算以液相方法对自己的原料进行标定作为对照品使用的。看来没办法，只有用滴定自己标定原料了。 2013-04-24 08:13:57
News: 金币+1, ★★★★★最佳答案, 谢谢，我们是用于含量测定，我们的方法是液相方法，本来打算以液相方法对自己的原料进行标定作为对照品使用的。看来没办法，只有用滴定自己标定原料了。 2013-04-24 08:13:57
|
楼主，我个人分析如下 首先，查到了你这个标准品的leaflet，确实没有注明其纯度。到EDQM的FAQ中查询，可以看到如下解释： If a CRS has no assigned content, this should in no case be interpreted as if the content was 100 per cent. However, when an impurity reference standard is used in a related substances test for the control of impurity, if no assigned content is stated on the label, the purity of the reference standard, for the purpose of this estimation, is considered to be 100 per cent. 总体意思，如果是用于含量测定，对照品没有标注明确纯度的情况下，决不能认为是100%。但是如果是用于杂质分析，对照品没有标注明确纯度的情况下，可以认为纯度是100%。 查询你这个物质的EP个论，可以看到，含量测定是用的滴定分析，不需要对照品。EDQM卖的这个对照品是含有杂质C的主成分，是用于杂质分析的，所以应该是纯度按100%理解。且照药典检测杂质的话，无需把这个官方对照品的纯度算进去的。没有关系的。 |
17楼2013-04-23 21:23:53
sunxiaoyang010
金虫 (小有名气)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 1264.8
- 散金: 175
- 红花: 1
- 帖子: 273
- 在线: 239.2小时
- 虫号: 535024
- 注册: 2008-03-28
- 专业: 药物学其他科学问题
18楼2013-04-23 21:28:09