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sannyxie

铜虫 (小有名气)

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[交流] 请教各位有关加校正因子的主成分自身对照法对杂质对照品的纯度要求

本人学合成的，药典上好像没找到杂质对照品的纯度要求，在一篇文献上看到世界卫生组织规定用于已知杂质测定的杂质对照品，其纯度应不低于 95%。但一个学分析的同学说，加校正因子的主成分自身对照法对杂质对照品的纯度要求在99%以上。不知道是不是这么回事来请教下各位。

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1楼 2014-01-24 08:24:27

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cjlyq403

铜虫 (小有名气)

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对于杂质的定量，好像都是要求纯度95%以上即可，记得ICH里面有

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