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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质还需要做有关物质么？
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 有关物质还需要做有关物质么？ 已有5人参与

我想请教下，如果有关物质是有对照品的，那么在质量研究中，除了对原料做有关物质的方法学， 这些有关物质的对照品，还需要做那些方法学？除了含量，还需要针对这个有关物质做有关物质么？
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1楼 2013-11-06 14:18:21
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by 顾莫柔 at 2013-11-06 14:48:39
有关物质的对照品（杂质对照品），肯定也要做它的专属性、线性、范围、检测限、定量限、稳定性等~

有关物质的对照品要做这些？
有关物质的方法需要做这些吧？
有关物质的对照品如果是官方的，只要做溶液稳定性
如果不是官方的，需要做确认（结构，纯度）
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6楼2013-11-08 13:21:00
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