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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质还需要做有关物质么？
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 有关物质还需要做有关物质么？ 已有5人参与

我想请教下，如果有关物质是有对照品的，那么在质量研究中，除了对原料做有关物质的方法学， 这些有关物质的对照品，还需要做那些方法学？除了含量，还需要针对这个有关物质做有关物质么？
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1楼 2013-11-06 14:18:21
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顾莫柔

金虫 (正式写手)
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-09 18:56:06
有关物质的对照品（杂质对照品），肯定也要做它的专属性、线性、范围、检测限、定量限、稳定性等~
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矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。
2楼2013-11-06 14:48:39
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News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-09 18:55:59
你说的是杂质方法学吧？
已知杂质就以买的的杂质对照品或者自己标定的杂质对照品进行方法学。
未知杂质采用主成分进行有关物质方法学
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水滴石穿！！
3楼2013-11-06 16:54:40
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seageat

金虫 (正式写手)
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-09 18:56:19
这是对照品标定的问题，和杂质谱、分析方法学没关系。
重点是证明你的自制对照品的纯度。
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4楼2013-11-06 19:53:58
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lijin1212

铁虫 (初入文坛)
★
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有已知杂质的需要做已知杂质的方法学，方法学内容与含量测定的方法学内容一样的
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5楼2013-11-07 22:24:38
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)
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2楼: Originally posted by 顾莫柔 at 2013-11-06 14:48:39
有关物质的对照品（杂质对照品），肯定也要做它的专属性、线性、范围、检测限、定量限、稳定性等~

有关物质的对照品要做这些？
有关物质的方法需要做这些吧？
有关物质的对照品如果是官方的，只要做溶液稳定性
如果不是官方的，需要做确认（结构，纯度）
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6楼2013-11-08 13:21:00
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顾莫柔

金虫 (正式写手)
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6楼: Originally posted by hexinhua0920 at 2013-11-08 13:21:00
有关物质的对照品要做这些？
有关物质的方法需要做这些吧？
有关物质的对照品如果是官方的，只要做溶液稳定性
如果不是官方的，需要做确认（结构，纯度）...

你说的是杂质对照品，而不是含量测定的对照品。
杂质对照品本来就需要做方法学。即使是购买现成的，也要向购买方要相关资料。杂质的纯度肯定是必须的。
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矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。
7楼2013-11-08 15:12:57
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顾莫柔

金虫 (正式写手)
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引用回帖:
7楼: Originally posted by 顾莫柔 at 2013-11-08 15:12:57
你说的是杂质对照品，而不是含量测定的对照品。
杂质对照品本来就需要做方法学。即使是购买现成的，也要向购买方要相关资料。杂质的纯度肯定是必须的。...

将杂质收录到分析方法中，必须要全套的方法学验证。
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矫情的不是我是生活，残忍的不是我是很多。
8楼2013-11-08 15:18:28
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