24小时热门版块排行榜    

查看: 2109  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

eryan2011

新虫 (初入文坛)

[求助] 溶液稳定性试验

做一个混悬液制剂的溶液稳定性试验试验,只考察含量,
我是先将定量的混悬液加入水中配制成临床使用浓度,浓度为200ug/ml;但是我质量标准中的含量测定浓度为20ug/ml。
如何考察溶液稳定性试验,第一个方案是,临床使用浓度的溶液,分别在不同的时间点,设置0、1、2、3、6、8h,注入高效液相色谱仪直接进样,比较峰面积的RSD;第2个方案是考虑到该物质方法学考察的线性范围是4-100ug/ml,所以我在第0、1、2、3、6、8h时,分别将使用浓度下的溶液稀释至20ug/ml左右进样,并且设置了对照溶液,计算不同时间点含量的变化。
各位大侠,哪种方案对啊?我只试过了第2个方案,第一个方案有些担心高浓度的溶液,液相色谱图会超载。那我如何去做?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

我想问一下,你制品的质量标准是20μg/ml,临床浓度是200μg/ml,如何配成临床浓度啊?求教
5楼2013-08-27 10:29:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 10 个回答

hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-27 08:36:26
个人认为可以在你的方法学上面多加几个浓度点,一直使你的临床浓度在你的标曲的范围内。若是不考虑临床的用量及浓度的话,只用第二个方案就可以了。
加油
2楼2013-08-27 08:20:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢分享 2013-08-27 10:22:09
eryan2011: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-08-29 08:23:37
肯定是第二个方案,
临床使用浓度200ug/ml,那你就用这个浓度的溶液试验,在0、1、2、3、6、8h你要测含量,那你就取了这个溶液,按照含量的测定方法,和进样浓度测定,也就说该稀释成你进含量的浓度
3楼2013-08-27 09:08:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-08-29 23:53:08
方法学的溶液稳定性肯定是和你的质量标准有关的,跟临床浓度没半毛钱关系。
水滴石穿!!
4楼2013-08-27 09:21:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料考研调剂 +3 xwt。 2026-03-19 3/150 2026-03-19 11:22 by w沐阳w
[考研] 321求调剂 +6 何润采123 2026-03-18 6/300 2026-03-19 10:55 by daliangogo
[考研] 材料080500调剂求收留 +4 一颗meteor 2026-03-13 4/200 2026-03-19 10:32 by 30660438
[考研] 一志愿985,本科211,0817化学工程与技术319求调剂 +10 Liwangman 2026-03-15 10/500 2026-03-19 10:25 by 无际的草原
[考研] 085600材料与化工 +5 安全上岸! 2026-03-16 5/250 2026-03-18 15:33 by cmz0325
[考研] 297求调剂 +8 戏精丹丹丹 2026-03-17 8/400 2026-03-18 14:30 by laoshidan
[考研] 303求调剂 +4 睿08 2026-03-17 6/300 2026-03-18 11:01 by Iveryant
[考研] 293求调剂 +11 zjl的号 2026-03-16 16/800 2026-03-18 08:10 by zhukairuo
[考研] 277调剂 +5 自由煎饼果子 2026-03-16 6/300 2026-03-17 19:26 by 李leezz
[考研] 一志愿,福州大学材料专硕339分求调剂 +3 木子momo青争 2026-03-15 3/150 2026-03-17 07:52 by laoshidan
[考研] 283求调剂 +3 听风就是雨; 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:41 by 热情沙漠
[考研] 11408 一志愿西电,277分求调剂 +3 zhouzhen654 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:03 by laoshidan
[考研] 333求调剂 +3 文思客 2026-03-16 7/350 2026-03-16 18:21 by 文思客
[考研] 304求调剂 +4 ahbd 2026-03-14 4/200 2026-03-16 16:48 by 我的船我的海
[考研] 304求调剂 +3 曼殊2266 2026-03-14 3/150 2026-03-16 16:39 by houyaoxu
[考研] 0703一志愿211 285分求调剂 +5 ly3471z 2026-03-13 5/250 2026-03-16 16:16 by 哦哦123
[考研] 288求调剂 +4 奇点0314 2026-03-14 4/200 2026-03-14 23:04 by JourneyLucky
[考研] 297一志愿上交085600求调剂 +5 指尖八千里 2026-03-14 5/250 2026-03-14 17:26 by a不易
[考研] 328化工专硕求调剂 +4 。,。,。,。i 2026-03-12 4/200 2026-03-13 14:44 by JourneyLucky
[考研] 085600材料与化工 309分请求调剂 +7 dtdxzxx 2026-03-12 8/400 2026-03-13 14:43 by jxchenghu
信息提示
请填处理意见