| 查看: 2545 | 回复: 9 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
溶液稳定性试验
|
||
|
做一个混悬液制剂的溶液稳定性试验试验，只考察含量， 我是先将定量的混悬液加入水中配制成临床使用浓度，浓度为200ug/ml；但是我质量标准中的含量测定浓度为20ug/ml。 如何考察溶液稳定性试验，第一个方案是，临床使用浓度的溶液，分别在不同的时间点，设置0、1、2、3、6、8h，注入高效液相色谱仪直接进样，比较峰面积的RSD;第2个方案是考虑到该物质方法学考察的线性范围是4-100ug/ml，所以我在第0、1、2、3、6、8h时，分别将使用浓度下的溶液稀释至20ug/ml左右进样，并且设置了对照溶液，计算不同时间点含量的变化。 各位大侠，哪种方案对啊？我只试过了第2个方案，第一个方案有些担心高浓度的溶液，液相色谱图会超载。那我如何去做？ |
回复此楼» 猜你喜欢
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有279人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 有关物质方法学试验
已经有11人回复
- 怎样判断一个液体样品是不是溶液
已经有23人回复
- 稳定性放样问题
已经有8人回复
- 长期稳定性试验 杂质含量大于0.1%
已经有4人回复
- 请教一下1.1类新药稳定性试验做到几个月可以申报
已经有13人回复
- 硝酸溶液稳定性
已经有14人回复
- 冻干品稳定性试验时，外形有点塌陷，是什么原因？
已经有8人回复
- 原料药稳定性试验什么时候进行？
已经有10人回复
- 富马酸替诺福韦酯异构体检查
已经有26人回复
- 我的样品要做低温还是冻融试验？？？
已经有18人回复
- 液相分离度溶液稳定性考察指标
已经有10人回复
- 有关物质方法验证之稳定性
已经有15人回复
- 高湿试验，饱和KNO3湿度太高
已经有24人回复
- 稳定性考察中的冻融试验
已经有4人回复
- 求教关于高湿稳定性及恒湿饱和盐溶液的问题~~~
已经有10人回复
- 对照试验、平行试验、开放试验的区别
已经有9人回复
- 有关物质分析方法的验证
已经有19人回复
- 原料药有关物质的疑问
已经有10人回复
- 关于液相标准曲线的精密度、稳定性、重复性和加样回收率试验
已经有17人回复
- 【求助】方法学考察中，精密度试验是用对照品做还是用供试品做呢?
已经有16人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 【交流】分析方法验证中溶液稳定性考察
已经有31人回复
- 【求助】关于分析方法验证中溶液稳定性的问题
已经有14人回复
- 【求助】溶液稳定性
已经有4人回复
News
专家顾问 (职业作家)
- DRDEPI: 6
- 应助: 366 (硕士)
- 贵宾: 0.025
- 金币: 5936.5
- 散金: 3206
- 红花: 155
- 沙发: 24
- 帖子: 4829
- 在线: 677.6小时
- 虫号: 1205015
- 注册: 2011-02-17
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
- 管辖: 生物医药区
4楼2013-08-27 09:21:24
hanxizhen
木虫 (著名写手)
- 应助: 124 (高中生)
- 金币: 4656.6
- 红花: 6
- 帖子: 1673
- 在线: 118.6小时
- 虫号: 1407311
- 注册: 2011-09-19
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2013-08-27 08:20:29
3楼2013-08-27 09:08:59
wolfman840
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 225 (大学生)
- 金币: 3524.8
- 散金: 20
- 红花: 12
- 帖子: 702
- 在线: 63.2小时
- 虫号: 902627
- 注册: 2009-11-14
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
5楼2013-08-27 10:29:48
