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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出介质PH问题
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a13952889083

铜虫 (初入文坛)

[求助] 溶出介质PH问题

请教各位老师，我按照日本药典的要求配置PH6.8的溶出介质，磷酸二氢钾1.7g，；磷酸氢二钠1.775g，加水溶解，定容至1000ml，可是我实际测得PH值在6.9，请问这种情况下，我必须将PH值调至6.8么？如果需要调节PH，是改变无机盐的量，增加磷酸二氢钾的量，还是直接用磷酸调节PH？谢谢！
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1楼 2013-08-19 09:36:38
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a13952889083

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by News at 2013-08-19 12:28:58
可以调，
如果API在pH6.8左右的溶解度相差不大就没必要调了。
反之，就得调节到pH6.8

我的这个主药是PH依赖型的，在PH6.8最高溶出也就30%，后期取点溶出度还会减小，到6h溶出度只有10%了，那我调节PH的话是用磷酸调节呢还是改变无机盐的用量？谢谢！
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7楼2013-08-19 13:45:25
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yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
a13952889083(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-10-23 21:46:47
不用调，就这样用就行,注意日本写的和你用的试剂有没有结晶水
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2楼2013-08-19 09:48:08
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a13952889083

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-19 09:48:08
不用调，就这样用就行,注意日本写的和你用的试剂有没有结晶水

都是没有结晶水的，如果不调，到时候审评中心的老师会不会质疑我的溶出曲线结果啊？
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3楼2013-08-19 10:30:02
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a13952889083

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-19 09:48:08
不用调，就这样用就行,注意日本写的和你用的试剂有没有结晶水

记得有些规定是要求溶出介质的PH要在规定PH0.05范围波动，我的相差0.1会不会太多了呢
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4楼2013-08-19 10:31:05
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