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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出介质PH问题
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a13952889083

铜虫 (初入文坛)

[求助] 溶出介质PH问题

请教各位老师，我按照日本药典的要求配置PH6.8的溶出介质，磷酸二氢钾1.7g，；磷酸氢二钠1.775g，加水溶解，定容至1000ml，可是我实际测得PH值在6.9，请问这种情况下，我必须将PH值调至6.8么？如果需要调节PH，是改变无机盐的量，增加磷酸二氢钾的量，还是直接用磷酸调节PH？谢谢！
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1楼 2013-08-19 09:36:38
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a13952889083

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-19 09:48:08
不用调，就这样用就行,注意日本写的和你用的试剂有没有结晶水

都是没有结晶水的，如果不调，到时候审评中心的老师会不会质疑我的溶出曲线结果啊？
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3楼2013-08-19 10:30:02
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yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
a13952889083(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-10-23 21:46:47
不用调，就这样用就行,注意日本写的和你用的试剂有没有结晶水
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2楼2013-08-19 09:48:08
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a13952889083

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-19 09:48:08
不用调，就这样用就行,注意日本写的和你用的试剂有没有结晶水

记得有些规定是要求溶出介质的PH要在规定PH0.05范围波动，我的相差0.1会不会太多了呢
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4楼2013-08-19 10:31:05
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sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
a13952889083(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-10-23 21:47:14
我个人认为不需要再调节，因为不同pH计本身就有误差，你只要是按照药典方法配制就不会有问题。
另外，pH6.8是模拟肠液的pH值，你也知道不是所有肠道pH值都是6.8，而是有一个变化过程，因此就0.1差值根本不需要再调节。
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5楼2013-08-19 11:41:09
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