应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 工艺杂质和降解杂质
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
131/2返回列表12下一页
查看: 3610  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 工艺杂质和降解杂质 已有9人参与

关于原料药中分别有工艺杂质和降解杂质，这在制剂方面应该如何区别研究呢？想交流下。有的说之研究降解杂质，有的说两个都要做。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

梨花录 新药研发与改进

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-08-08 15:10:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

habulu

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该只研究降解杂质
工艺杂质（包括合成中未反应完全的反应物、 试剂、中间体、 副产物等）—原料方面有自己的标准去控制杂质
降解产物—制剂（制剂过程中，包括专属性中的降解实验、稳定性中的影响因素实验等等）
从反应物及试剂中混入的杂质等。—制剂（辅料相容性实验）
工艺杂质按照原料药标准进行控制，在制剂过程中不产生新杂质就好了
赞一下 回复此楼
一切尽力
2楼2013-08-08 15:18:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

habulu

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有没有高人再来说一下啊。。。。。
赞一下 回复此楼
一切尽力
3楼2013-08-08 17:12:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

addrinna

禁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
4楼2013-08-08 21:34:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

andana

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
个人认为都要研究，重点研究降解杂质
赞一下 回复此楼
5楼2013-08-09 08:44:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangmm

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
会不会有既是工艺杂质又是降解杂质的情况
赞一下 回复此楼
6楼2013-08-09 09:29:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
取看看ICH中的相关章节吧。
一切都来源它。
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
7楼2013-08-09 09:53:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

habulu

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by zhangmm at 2013-08-09 09:29:56
会不会有既是工艺杂质又是降解杂质的情况

那就是工艺杂质在制剂研究的过程中（降解）在量上增加了，这样应该都需要控制
赞一下 回复此楼
一切尽力
8楼2013-08-09 16:21:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

地球人的无知

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
降解杂质是产物在放置过程中，见光或氧分解产生杂质，可能是自身合成过程中的中间体，因此，一般产物都需要密封保存
赞一下 回复此楼
9楼2013-08-12 20:28:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shenyangxjl

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
以前认为只需要对工艺杂质和降解杂质进行归属，说明，并对降解杂质进行全面的方法学验证就就可以了，但是现在发现，最好都做详细的方法学，避免发补
赞一下 回复此楼
追求的脚步永不停歇
10楼2013-08-12 21:27:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 belladonae 的主题更新
131/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿中海洋320化学工程与技术学硕求调剂 +4 披星河 2026-03-30 4/200 2026-03-31 04:15 by fmesaito
[考研] 311求调剂一志愿合肥工业大学 +4 秋二十二 2026-03-30 4/200 2026-03-31 04:11 by fmesaito
[考研] 本科211总分289，08工学真心求调剂 +3 utopiaE 2026-03-30 3/150 2026-03-30 23:42 by ms629
[考研] 297 地理学070500 复试求调剂 +3 小圆圈圈ooo 2026-03-30 3/150 2026-03-30 21:05 by 余震yz
[考研] 281求调剂 +5 亚克西good 2026-03-26 7/350 2026-03-30 20:42 by dophin1985
[考研] 生物学学硕，一志愿湖南大学，初试成绩338 +7 YYYYYNNNNN 2026-03-26 9/450 2026-03-30 20:29 by YYYYYNNNNN
[考研] 求调剂 +10 家佳佳佳佳佳 2026-03-29 10/500 2026-03-30 18:34 by 544594351
[考研] 262求调剂 +4 ZZ..000 2026-03-30 4/200 2026-03-30 15:57 by wangjy2002
[考研] 329求调剂，一志愿西北工业大学，材料工程（085601） +5 小小机灵虫 2026-03-29 11/550 2026-03-30 15:02 by Wang200018
[考研] 332求调剂 +6 Lyy930824@ 2026-03-29 6/300 2026-03-30 10:53 by 1172367218
[考研] 总分293求调剂 +8 加一一九 2026-03-25 11/550 2026-03-29 19:53 by 无际的草原
[考研] 考研调剂 +7 小蜡新笔 2026-03-29 7/350 2026-03-29 19:00 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿厦门大学化学学硕307求调剂 +10 y7czhao 2026-03-26 10/500 2026-03-28 14:23 by 唐沐儿
[考研] 调剂 +3 好好读书。 2026-03-28 3/150 2026-03-28 12:04 by 王保杰33
[考研] 药学105500求调剂 +3 Ssun。。 2026-03-28 3/150 2026-03-28 11:24 by lxf170613
[考研] 求调剂 +3 刘柯@ 2026-03-24 4/200 2026-03-27 11:28 by shangxh
[考研] 调剂 +3 李嘉图·S·路 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:19 by wangjy2002
[硕博家园] 北京林业大学硕导招生广告 +6 kongweilin 2026-03-26 8/400 2026-03-27 10:18 by FF_16
[考研] 求调剂 一志愿 本科 北科大 化学 343 +6 13831862839 2026-03-24 7/350 2026-03-26 22:57 by 不吃魚的貓
[考研] 一志愿吉林大学材料与化工303分求调剂 +4 为学666 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:27 by BruceLiu320
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭