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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质方法学试验
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飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)

[求助] 有关物质方法学试验

有关物质方法学中各个杂质定量限检测限可不可以混到一起做，做溶液稳定性试验时，混杂里必须要加主药吗?求助各位高手！
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我努力我成功
1楼 2013-06-02 22:02:23
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飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2013-06-03 12:47:14
杂质的校正级别一致的话可以放在一起做的，如果不一致那就要分开做了。
溶液稳定性并不是方法学验证里面要求的，而是你为了保证实验在进行过程中你用到的各溶液或者你重点关注的关键溶液它的稳定性如何。举例：你要 ...

想问一下楼主“校正级别一致”该如何理解呢，不太懂，谢谢！
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我努力我成功
9楼2013-06-03 18:28:40
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meliy

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
飞燕-五星岩(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-06-02 23:13:39
可以混到一起做。稳定性是用主药来做的。。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2013-06-02 22:16:59
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whm2013528

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
飞燕-五星岩(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-06-02 23:15:23
我做过主药的检测限及定量限，也做过其中一个杂质的，按理说，各个杂质的应该不能放在一起，因为他们之间会存在校正因子的差别。考察稳定性基本上用主药做样品溶液，不过混杂溶液中一定要加主药，基本上是作为系统适用性溶液，来考察分离度和相对保留时间的。
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飞燕-五星岩
I am the future...
3楼2013-06-02 22:33:49
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飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)
送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by whm2013528 at 2013-06-02 22:33:49
我做过主药的检测限及定量限，也做过其中一个杂质的，按理说，各个杂质的应该不能放在一起，因为他们之间会存在校正因子的差别。考察稳定性基本上用主药做样品溶液，不过混杂溶液中一定要加主药，基本上是作为系统适 ...

谢谢楼主，那我是不是的重新做了
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我努力我成功
4楼2013-06-03 09:33:48
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