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xulu2008

金虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
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虫号: 712875
注册: 2009-03-02
性别: GG
专业: 化学环境污染与健康

[求助] 药品规格增加

偶是入行新手，化药胶囊原有0.15g/粒，增加0.3g/粒，是不是属于二类变更，处方变嘛，怎么研究呢。谢谢

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1楼2013-05-13 13:51:22

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Mthief

木虫 (小有名气)

应助: 10 (幼儿园)
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注册: 2013-02-03
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专业: 药剂学

具体参见《已上市化学药品变更研究的技术指导原则（一）》，自己动手，丰衣足食啊

雪后的济南是猪圈

2楼2013-05-13 14:00:25

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

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