应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质 破坏试验
51/1返回列表
查看: 1805  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

vipjhy

银虫 (小有名气)

[求助] 有关物质 破坏试验

原料与相应的制剂按同样的色谱条件以及破坏条件做破坏，制剂的称量样（相当于原料2mg）,原料称样量（2mg）,但是结果发现原料的峰总面积大于制剂的峰总面积。是不是说明制剂在溶解液中没有溶解完全。如果是这样，是不是一定要想办法解决。使两者的峰总面积大致相等。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-01-24 11:20:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ljiudi2

金虫 (小有名气)

质量

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 多谢参与 2013-01-26 15:22:00
1.提问信息太模糊，无法判断，你连剂型都没提，不知是否不容。请做一下溶解度试验。
2.因有辅料存在，破坏情况，可能不同，请结合主要结构进行分析。
3.注意检测波长，如接近200nm，辅料，破坏加入的酸碱，氧等试剂中杂质均出较杂的杂峰。
4.注意破坏后有无体积变化
5.如原料与制剂破坏峰形区别大（不考虑面积），主要破坏杂质区别大，可能有辅料干扰，或辅料与主药反应。建议用二极管阵列检测器，看一下。
6.提供一些其他信息，有助于大家帮你分析。
赞一下(1人) 回复此楼
liu
9楼2013-01-25 08:22:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

qjy_001

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-01-24 16:10:36
应该有这一方面的问题；
但我更倾向于制剂受到了更为剧烈的破坏；即使制剂与原料的破坏条件一样，但制剂中有辅料的存在，某些辅料在一定的条件下也会造成主药的降解。
赞一下 回复此楼
3楼2013-01-24 15:56:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

vipjhy

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by qjy_001 at 2013-01-24 15:56:34
应该有这一方面的问题；
但我更倾向于制剂受到了更为剧烈的破坏；即使制剂与原料的破坏条件一样，但制剂中有辅料的存在，某些辅料在一定的条件下也会造成主药的降解。

我指的是总峰面积，即主峰+降解杂质峰
赞一下 回复此楼
4楼2013-01-24 16:07:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jane291

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-24 16:11:03
个人认为可能：1. 如楼主所说在溶解液中未完全溶解，可以适当提高溶解液的溶解能力，但要注意溶解液不能损害液相管路，或者进行超声。
                     2. 可能制剂中原料与辅料共同在破坏条件下，辅料对原料有影响。
暂时只能想到这些了。
赞一下 回复此楼
5楼2013-01-24 16:07:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +31 医学老男孩 2026-08-13 69/3450 2026-08-16 00:16 by mo_mo_mo_mo
[基金申请] 有时候，自然基金真的不能太认真 （我的申报经验） +9 majunge000 2026-08-11 11/550 2026-08-15 23:20 by botar
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +12 archvillain 2026-08-15 23/1150 2026-08-15 20:47 by foyo404
[基金申请] filecode=后面第一个是大写字母 +6 wangze12014 2026-08-14 7/350 2026-08-15 20:12 by gltch
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？ +7 Ldrop2023 2026-08-13 7/350 2026-08-15 15:57 by mzhh2000
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +23 Lanmanbaby 2026-08-09 37/1850 2026-08-14 13:40 by Equinoxhua
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] FileCode能看出啥？ +10 要乐观耀哥 2026-08-10 32/1600 2026-08-14 09:37 by 要乐观耀哥
[基金申请] 我的国基提前知道中了，可是同事的操作让我实在接受不了，怎么会有这样的人 +10 家与远方 2026-08-10 15/750 2026-08-14 02:08 by 绵羊哥哥
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] 重要来源：本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] Filecode 又变了，巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 结合人工智能，周易传统文化，filecode打分制来了，3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见，大家看看几个A，几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 什么时候出结果，有咨询渠道？？？ +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭