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有关物质 破坏试验
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| 原料与相应的制剂按同样的色谱条件以及破坏条件做破坏，制剂的称量样（相当于原料2mg）,原料称样量（2mg）,但是结果发现原料的峰总面积大于制剂的峰总面积。是不是说明制剂在溶解液中没有溶解完全。如果是这样，是不是一定要想办法解决。使两者的峰总面积大致相等。 |
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ljiudi2
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1.提问信息太模糊，无法判断，你连剂型都没提，不知是否不容。请做一下溶解度试验。 2.因有辅料存在，破坏情况，可能不同，请结合主要结构进行分析。 3.注意检测波长，如接近200nm，辅料，破坏加入的酸碱，氧等试剂中杂质均出较杂的杂峰。 4.注意破坏后有无体积变化 5.如原料与制剂破坏峰形区别大（不考虑面积），主要破坏杂质区别大，可能有辅料干扰，或辅料与主药反应。建议用二极管阵列检测器，看一下。 6.提供一些其他信息，有助于大家帮你分析。 |
9楼2013-01-25 08:22:39
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jane291
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