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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 破坏试验的问题
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qirixian2001

捐助贵宾 (小有名气)

[求助] 破坏试验的问题

最近在做化药有关物质专属性研究----破坏性试验，与原研破坏对比，同样的条件下，我们破坏的比原研要多，我们已经破坏10%，而原研的仅是3%。请问这样可以吗？会对申报有影响吗？
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1楼 2012-09-19 20:58:14
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cenlm

金虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by herokfc at 2012-09-21 16:17:22
我觉得完全没有问题，专属性研究评价的是你的检测方法而不是你的产品质量。举个最简单的例子，假设化合物A非常容易氧化，原研制剂中加了X%的抗氧剂以保证产品在效期内不出现氧化降解，仿制药公司通过研究，发现其实 ...

恩，严重同意
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加油
9楼2012-09-21 22:05:09
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cross123

禁虫 (初入文坛)
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2012-09-20 16:45:41
本帖内容被屏蔽
2楼2012-09-20 09:47:36
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浩渺苍穹

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-09-20 16:45:48
说明你的原料或制剂工艺存在问题，，，好好研究研究吧
赞一下 回复此楼
一直走下去
3楼2012-09-20 11:04:37
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swallow13

禁虫 (正式写手)
★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-09-20 16:45:58
本帖内容被屏蔽
4楼2012-09-20 11:50:26
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