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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 头孢克肟有关物质研究
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lihh2010

铜虫 (初入文坛)

[求助] 头孢克肟有关物质研究

头孢克肟在检查有关物质时，没有检测到降解的物质，但是含量却降低了，采用2010年版药典的方法检验，哪位高手能帮忙分析一下？解决一下该问题啊？谢谢！
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1楼 2012-09-13 09:14:44
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lihh2010

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-09-13 12:47:49
搞清这个问题得多方面排除，首先检测样品所用液相是什么检测器，是不是二级管的？灯能量够不够，检测波长是多少？这就涉及到检测方法做方法学时是否进行了质量守衡评估？

254nm， 做了专属性试验，就是质量不守恒，破坏后的样品杂质也没有增加，查阅了欧洲药典和美国药典的方法和中国的色谱条件差不多，而我们也做了一些调整，还是没有检测出，所以现在不知道怎么办？
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5楼2012-09-24 21:54:05
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weijieyijun

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
体内代谢么？你们自己的产品还是对照品？如果是体外，有没有其他杂质峰出现
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2楼2012-09-13 09:55:02
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weijieyijun

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

体内代谢么？你们自己的产品还是对照品？如果是体外，有没有其他杂质峰出现
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3楼2012-09-13 09:55:26
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来哦。 2012-09-13 16:59:32
搞清这个问题得多方面排除，首先检测样品所用液相是什么检测器，是不是二级管的？灯能量够不够，检测波长是多少？这就涉及到检测方法做方法学时是否进行了质量守衡评估？
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gwmgyp
4楼2012-09-13 12:47:49
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