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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 头孢克肟有关物质研究
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lihh2010

铜虫 (初入文坛)

[求助] 头孢克肟有关物质研究

头孢克肟在检查有关物质时，没有检测到降解的物质，但是含量却降低了，采用2010年版药典的方法检验，哪位高手能帮忙分析一下？解决一下该问题啊？谢谢！
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1楼 2012-09-13 09:14:44
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weijieyijun

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
体内代谢么？你们自己的产品还是对照品？如果是体外，有没有其他杂质峰出现
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2楼2012-09-13 09:55:02
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weijieyijun

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

体内代谢么？你们自己的产品还是对照品？如果是体外，有没有其他杂质峰出现
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3楼2012-09-13 09:55:26
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与，欢迎常来哦。 2012-09-13 16:59:32
搞清这个问题得多方面排除，首先检测样品所用液相是什么检测器，是不是二级管的？灯能量够不够，检测波长是多少？这就涉及到检测方法做方法学时是否进行了质量守衡评估？
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gwmgyp
4楼2012-09-13 12:47:49
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lihh2010

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-09-13 12:47:49
搞清这个问题得多方面排除，首先检测样品所用液相是什么检测器，是不是二级管的？灯能量够不够，检测波长是多少？这就涉及到检测方法做方法学时是否进行了质量守衡评估？

254nm， 做了专属性试验，就是质量不守恒，破坏后的样品杂质也没有增加，查阅了欧洲药典和美国药典的方法和中国的色谱条件差不多，而我们也做了一些调整，还是没有检测出，所以现在不知道怎么办？
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5楼2012-09-24 21:54:05
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢参与，欢迎常来哦 2012-09-25 08:15:55
首先确认你的灯能量是否够，在最基本的条件满足的情况下，再试着用其它检测器测一下，进行对比，比如ELSD ，虽然不能计算杂质，但能看出新增加了几个杂质，有助于你推断是否有没有紫外吸收的杂质降解出来。
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gwmgyp
6楼2012-09-25 07:44:20
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nn09

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

建议楼主可参考一下文献《乙腈辅助电喷雾LC-MS/MS法分析头孢克肟中的有关物质 》（药物分析杂志，2010，30（5））。
从实验结果的描述看《中国药典》色谱条件不适用于你的样品，建议参考JP16或EP7有关物质检验方法进行比较一下（流动相体系与检查方法与国内药典还是有较大不同的）。
楼上说的ELSD检测应该不可行，不说ELSD灵敏度很差，流动相含盐也是仪器不允许的。
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7楼2012-09-25 09:54:29
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swallow13

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
8楼2012-09-25 17:13:51
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