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lihh2010

铜虫 (初入文坛)

[求助] 头孢克肟有关物质研究

头孢克肟在检查有关物质时,没有检测到降解的物质,但是含量却降低了,采用2010年版药典的方法检验,哪位高手能帮忙分析一下?解决一下该问题啊?谢谢!
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gwmgyp

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搬砖将

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【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来哦。 2012-09-13 16:59:32
搞清这个问题得多方面排除,首先检测样品所用液相是什么检测器,是不是二级管的?灯能量够不够,检测波长是多少?这就涉及到检测方法做方法学时是否进行了质量守衡评估?
gwmgyp
4楼2012-09-13 12:47:49
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weijieyijun

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
体内代谢么?你们自己的产品还是对照品?如果是体外,有没有其他杂质峰出现
2楼2012-09-13 09:55:02
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weijieyijun

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

体内代谢么?你们自己的产品还是对照品?如果是体外,有没有其他杂质峰出现
3楼2012-09-13 09:55:26
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lihh2010

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-09-13 12:47:49
搞清这个问题得多方面排除,首先检测样品所用液相是什么检测器,是不是二级管的?灯能量够不够,检测波长是多少?这就涉及到检测方法做方法学时是否进行了质量守衡评估?

254nm, 做了专属性试验,就是质量不守恒,破坏后的样品杂质也没有增加,查阅了欧洲药典和美国药典的方法和中国的色谱条件差不多,而我们也做了一些调整,还是没有检测出,所以现在不知道怎么办?
5楼2012-09-24 21:54:05
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