| 查看: 4974 | 回复: 18 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
song15wei铁杆木虫 (正式写手)
|
[求助]
制剂时需要控制原料药粒度，请问怎么处理？
|
||
|
各位虫友，最近做仿制药溶出时，发现原料药的粒度对溶出行为有很大的影响。但是实验室的原料药是从外地购买回来，没有粒度分布的相关数据。请问，怎么样可以简单有效地测得原料药的粒度？结果要稍微精确一些。。 因为我在做的这个原料药水溶性极差，在甲醇和乙醇中溶解度还行，以后需要考察粒度对片剂溶出的影响，有遇到相关问题的战友吗？请有经验的各位前辈多多指教。小弟在此谢过！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制药 |
» 猜你喜欢
今天系统多次维护，明天很可能放榜！
已经有5人回复
-
欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律
已经有74人回复
-
岩土工程学报什么时候才能终审完呐
已经有4人回复
-
时间戳又变了8-15
已经有25人回复
-
2027广东省杰青
已经有6人回复
-
快农历七夕节了，轻松一下，男人悄悄话，女施主请不要进来。
已经有3人回复
-
哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？
已经有9人回复
-
咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否
已经有26人回复
-
我的国基提前知道中了，可是同事的操作让我实在接受不了，怎么会有这样的人
已经有16人回复
-
有时候，自然基金真的不能太认真 （我的申报经验）
已经有12人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药申报里做残留溶剂验证，但样品不溶可以吗？
已经有11人回复
- 制剂中的原料药粒度相关研究
已经有4人回复
- 原料药测溶解度时，粒径对其的影响的问题。
已经有13人回复
- 关于微粉硅胶用量对API溶出影响求助
已经有6人回复
- 分享一个原料药粒径分布测试时需要完成的方法学验证内容，请大家讨论，使之更完善
已经有9人回复
- 原料药与制剂的有关物质研究
已经有9人回复
- 如何从制剂中提取原料药
已经有24人回复
- 委托制剂需要做稳定性考察吗？
已经有7人回复
- 关于原料药的水溶解度
已经有5人回复
- 原料药和制剂注册申报咨询
已经有5人回复
- 关于原料药和制剂的分析
已经有3人回复
- 原料药的粒度分布测定
已经有14人回复
- 原料药溶解度试验
已经有11人回复
- 申报原料药需要对物料供应商做审计吗？
已经有6人回复
- 原料药应该多少个制剂单位的量才能申报？
已经有7人回复
- 制剂项目中原料药需微粉化，粒径考察时如何粉出不同粒径的原料？
已经有5人回复
- 原料药的粉碎粒度达不到要求
已经有36人回复
- 起始原料外消旋体的控制
已经有11人回复
- 片剂影响因素实验
已经有8人回复
- 原料药和制剂杂质限度问题
已经有14人回复
- 仿制药原料药、参比制剂等购买
已经有7人回复
- 计算中试放大原料药和制剂的含量
已经有5人回复
10楼2012-07-21 11:44:28
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
song15wei: 金币+1, ★★★很有帮助, 药典中的显微镜法一般用于混选型制剂，还有手动筛分法正如您所说影响因素太多；光散射法需要散射仪，实验室没有哦。请问我的药物很难溶于水，到粒度仪里面是不是必须将原料药混悬呢？一般有哪些方法呢？多谢啦。 2012-07-19 15:46:09
leecius: 金币+1, 谢谢参与！ 2012-07-24 09:06:58
感谢参与，应助指数 +1
song15wei: 金币+1, ★★★很有帮助, 药典中的显微镜法一般用于混选型制剂，还有手动筛分法正如您所说影响因素太多；光散射法需要散射仪，实验室没有哦。请问我的药物很难溶于水，到粒度仪里面是不是必须将原料药混悬呢？一般有哪些方法呢？多谢啦。 2012-07-19 15:46:09
leecius: 金币+1, 谢谢参与！ 2012-07-24 09:06:58
| 最简单的就是手动筛分，但是原料药一般粒度都会比较小，过筛时影响因素较多，准确性不够。还可以显微镜测定。药典附录里都有很详细的做法要求。不行就送出去用激光粒度仪做下粒径检测，比较准确。 |
2楼2012-07-19 14:08:39
zwzlysh
金虫 (小有名气)
- 应助: 35 (小学生)
- 金币: 1047.2
- 散金: 63
- 红花: 5
- 帖子: 146
- 在线: 90.7小时
- 虫号: 1704326
- 注册: 2012-03-20
- 性别: MM
- 专业: 食品加工技术
3楼2012-07-19 15:22:41
4楼2012-07-19 15:56:14
