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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 制剂时需要控制原料药粒度，请问怎么处理？
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song15wei

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 制剂时需要控制原料药粒度，请问怎么处理？

各位虫友，最近做仿制药溶出时，发现原料药的粒度对溶出行为有很大的影响。但是实验室的原料药是从外地购买回来，没有粒度分布的相关数据。请问，怎么样可以简单有效地测得原料药的粒度？结果要稍微精确一些。。
   因为我在做的这个原料药水溶性极差，在甲醇和乙醇中溶解度还行，以后需要考察粒度对片剂溶出的影响，有遇到相关问题的战友吗？请有经验的各位前辈多多指教。小弟在此谢过！
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老老实实做事，踏踏实实做人！
1楼 2012-07-19 13:54:27
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
song15wei: 金币+1, ★★★很有帮助, 可是原料药很轻，全部漂浮在水面了。。。 2012-07-19 16:13:11
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-07-24 09:07:15
不溶于水正好啊，就直接分散在水里测。你们实验室没有，就只有委托出去做。
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1234
4楼2012-07-19 15:56:14
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
song15wei: 金币+1, ★★★很有帮助, 药典中的显微镜法一般用于混选型制剂，还有手动筛分法正如您所说影响因素太多；光散射法需要散射仪，实验室没有哦。请问我的药物很难溶于水，到粒度仪里面是不是必须将原料药混悬呢？一般有哪些方法呢？多谢啦。 2012-07-19 15:46:09
leecius: 金币+1, 谢谢参与！ 2012-07-24 09:06:58
最简单的就是手动筛分，但是原料药一般粒度都会比较小，过筛时影响因素较多，准确性不够。还可以显微镜测定。药典附录里都有很详细的做法要求。不行就送出去用激光粒度仪做下粒径检测，比较准确。
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1234
2楼2012-07-19 14:08:39
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zwzlysh

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
song15wei: 金币+1, ★★★很有帮助, 呵呵，谢谢您的回答。 2012-07-19 16:13:29
leecius: 金币+1, 谢谢参与！ 2012-07-24 09:07:06
溶解后，直接在粒径分布仪上测一下就可以了呀。
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3楼2012-07-19 15:22:41
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
leecius: 金币+1, 谢谢参与,欢迎常来！ 2012-07-24 09:07:25
激光粒度仪好像也有干法检测，我们这只买了湿法的。两个价格好像差的还不是一点~
这你得找找适合的分散介质得或是试试加入一些有助于分散的东西了，看过有人加洗衣粉和氯化钠的，具体哪种适合你的样品，看来还需要查查资料或者实验一下。
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1234
5楼2012-07-19 16:25:29
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