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song15wei

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 制剂时需要控制原料药粒度,请问怎么处理?

各位虫友,最近做仿制药溶出时,发现原料药的粒度对溶出行为有很大的影响。但是实验室的原料药是从外地购买回来,没有粒度分布的相关数据。请问,怎么样可以简单有效地测得原料药的粒度?结果要稍微精确一些。。
   因为我在做的这个原料药水溶性极差,在甲醇和乙醇中溶解度还行,以后需要考察粒度对片剂溶出的影响,有遇到相关问题的战友吗?请有经验的各位前辈多多指教。小弟在此谢过!
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xiaoruer

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
13楼: Originally posted by smartrhino at 2012-07-24 10:49:57
做过你这个药的一个类似的药物,
疏水性较强,制剂是需要控制粒径,因为粒径大了溶出不行,体内吸收更不行;
我们是通过气流粉碎,粉碎至粒径 D90<10μm  粉碎不容易,特别容易起静电。
粒径测定也需要摸方法, ...

想问下主药采用气流粉碎的话,若想考察粒径影响,该如何考察?气流粉碎机没有控制粒径的装置,粉碎后只是一个粒径的范围。
17楼2013-07-09 14:53:54
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