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药物成盐前后的分离分析方法的建立
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各位大侠: 小弟做药不久,现在遇到一个问题,想跟大家分享一下.我在做一些药物的色谱纯的分析时，发现有些药物是由游离碱跟酸成盐制得的，在做色谱纯度（有关物质检查）时，发现一些方法对游离碱和盐的保留时间基本一致，比如三苯氧胺和枸橼酸他莫昔芬，头孢匹罗和硫酸头孢匹罗，地氯雷他定和枸橼酸地氯雷他定，那么我想跟大家探讨的是： （1）在做反应监控时，或者盐的有关物质检查时，这些方法可用吗，报批上有没有要求说是，游离碱必须和盐达到基线分离，如果达不到基线分离，报批时，会不会不被批准？ （2）有些盐的药效成分就是游离碱，那么有必要将盐和游离碱分开吗？ （3）如果非要分开，一般要怎么去寻找这样的分离条件呢？ （4）国家有没有关于游离碱和盐的分离（分析）要求的文件呢？ 请大家不吝赐教，踊跃参与讨论 谢谢 |
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 药物成盐 |
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2楼2011-06-22 15:51:06
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12楼2011-06-22 17:26:19
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15楼2011-06-23 08:41:55
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weiliao100(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-06-23 11:51:17
weiliao100(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-06-23 11:51:17
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看了这么多牛人的回复，学习了很多，我对这些不太了解，仅表达一下自己的意见 1，不管什么盐，活性成分及作用机制是不变的，像有些化合物，能成好几种盐，但并不是每一种盐都是可以药用的，其原因大家都知道是为什么，分配系数，解离度等等，不同的盐，其物理和化学性质存在不同， 2，既然做成了盐，那么其HPLC中有可能就是分不开，尤其是在反相介质中，但前期的工作一定要做好，成盐的种类，晶型，比例等等，前期做好了，后面分不开，我觉得没什么大问题 浅见 |
16楼2011-06-23 08:46:28
17楼2011-06-23 08:58:00
18楼2011-06-23 09:10:24
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2011-06-22 16:07
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weiliao100(金币+1):谢谢参与
chinarencxp(金币-1): 专业版求助帖，请不要发布纯表情。希望下次注意哦 2011-06-22 21:25:59
chinarencxp(金币-1): 专业版求助帖，请不要发布纯表情。希望下次注意哦 2011-06-22 21:25:59
zyxme8楼
2011-06-22 16:32
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weiliao100(金币+1):谢谢参与
chinarencxp(金币-1): 专业版非资源帖，请不要发布纯表情。希望下次注意哦 2011-06-22 21:27:46
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jhydyhm10楼
2011-06-22 16:36
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weiliao100(金币+1):谢谢参与
chinarencxp(金币-1): 专业版非资源帖，请不要发布纯表情。希望下次注意哦 2011-06-22 21:27:54
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leimiao_hit11楼
2011-06-22 16:38
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weiliao100(金币+1):谢谢参与
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happyflea29楼
2011-06-27 08:23
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weiliao100(金币+1):谢谢参与
太白药谷31楼
2011-06-27 08:29
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weiliao100(金币+1):谢谢参与
xtuchen35楼
2013-09-01 11:36
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