应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【求助】仿制药问题
111/1返回列表
查看: 2194  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

j52588

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】仿制药问题

1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？
2，如果不在，是否我可以自由生产？
3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？
4。，生产专利保护期内的原料药出售是否违法？（但我看到一些企业确实在生产。）
5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？
谢谢高手。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-02-25 09:53:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chfpl_1

金虫 (著名写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-02-26 08:47:26
j52588(金币+5): 2011-03-14 20:06:48
药品不在专利保护期，可以自由申报仿制，不能自由生产呵
有专利也可以改变结构，那是新药，不是仿制药
生产专利保护期内的原料药在sfda是没有专利保护之外的企业生产销售的，其他的合成销售也不能作为药品原料用，只能作为研究用途...
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2011-02-25 10:04:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qf_wu2010

铜虫 (初入文坛)
★
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-03-11 10:55:32
如果在保护期内就不能生产销售的
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-03-11 10:50:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qf_wu2010

铜虫 (初入文坛)
木笑笑: 请勿重复发帖 2011-03-11 10:57:11
如果在保护期内就不能生产销售的
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2011-03-11 10:51:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caoliu122

铜虫 (初入文坛)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回复 2011-03-11 23:32:27
注册、研发要看《药品注册管理办法》及药物研究的一系列指导原则。
生产当然得看GMP了！呵呵
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2011-03-11 11:56:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jyx55

木虫 (小有名气)
★
koria0727(金币+1): 谢谢参与。 2011-03-15 11:56:52
可以再中国知识产权局网站专利查询中输入关键词查询专利，新药一般属于“新发明”，专利有效期是20年，不过好像不交专利费的话就不受保护了。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2011-03-15 11:12:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

robbiekean

木虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1): 假设这原料药在中国是在专利保护期内，那么也可以生产，卖到没有专利保护的国家吗？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金币+8): 谢谢 2011-03-20 11:03:10
引用回帖:
Originally posted by j52588 at 2011-02-25 09:53:44:
1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？
2，如果不在，是否我可以自由生产？
3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？
4。，生产专利保护期内的原料药出售是否违法 ...

1. 根据药品活性成分的名称，FDA ORANGE BOOK 上查找专利信息以及保护情况；法律状态是专利是否有效的重要部分，没有续费会造成专利失效。

2. 如果在该国没有专利，应该可以生产，并申请自己的专利。

3. 改变了结构不怕改变药效？

4. 你可以生产保护期内的原料药，卖到没有专利保护的国家，比如非洲。。。

以上是我的见解，希望共同交流！
赞一下(3人) 回复此楼
7楼2011-03-18 22:01:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

镜子2180

金虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29
1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？
去中国知识产权局网站查询专利，看在中国是否申请专利。
2，如果不在，是否我可以自由生产？
一个药品的生产必须要有国家食品药品监督管理局生产批准文号的。
3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？
改变了结构就不是你要仿制的这个药了，什么是仿制你还没有弄明白吧。
5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？
看一看《药品注册管理办法》和新药研究的技术指导原则。
赞一下(2人) 回复此楼
8楼2011-12-26 10:06:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

li_yeqing

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:03
1、去FDA查到其专利号，再到欧洲专利里看是否在我国申请专利。
2，如果 没有专利保护，可以报生产，拿到批文就可以生产
3，改变结构，不能说是仿制
5，多看一看《药品注册管理办法》和新药研究的技术指导原则。
赞一下(2人) 回复此楼
9楼2011-12-29 14:48:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mouse103

专家顾问 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
内行看热闹，外行看门道。呵呵
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2011-12-29 16:19:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ashuai078201

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-12-31 11:44:39
要在GMP车间内生产，不能在保护期内卖
赞一下(2人) 回复此楼
11楼2011-12-30 20:03:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 j52588 的主题更新
111/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 285求调剂 +6 ytter 2026-03-12 6/300 2026-03-16 15:05 by njzyff
[考研] 070303 总分349求调剂 +3 LJY9966 2026-03-15 5/250 2026-03-16 14:24 by xwxstudy
[考研] 机械专硕调剂 +3 笨笨兔子 2026-03-12 3/150 2026-03-15 20:02 by 栗子粥?
[考研] 材料工程327求调剂 +3 xiaohe12w 2026-03-11 3/150 2026-03-14 20:20 by ms629
[考研] 328求调剂 +3 5201314Lsy！ 2026-03-13 6/300 2026-03-14 15:31 by hyswxzs
[考研] 211本，11408一志愿中科院277分，曾在中科院自动化所实习 +3 Losir 2026-03-12 3/150 2026-03-14 12:11 by 热情沙漠
[考研] 考研材料与化工，求调剂 +8 戏精丹丹丹 2026-03-09 8/400 2026-03-14 01:14 by JourneyLucky
[考研] 265求调剂 +9 小木虫085600 2026-03-09 12/600 2026-03-14 01:11 by JourneyLucky
[考研] 327求调剂 +4 Ffff03 2026-03-10 4/200 2026-03-14 00:17 by JourneyLucky
[考研] 材料工程,326分，求调剂 +6 KRSLSR 2026-03-10 6/300 2026-03-13 23:47 by JourneyLucky
[考研] 285 求调剂 资源与环境 一志愿北京化工大学 +3 未名考生 2026-03-10 3/150 2026-03-13 23:04 by JourneyLucky
[考研] 求材料调剂 +5 隔壁陈先生 2026-03-12 5/250 2026-03-13 22:03 by 星空星月
[考研] 0856材料与化工301求调剂 +5 奕束光 2026-03-13 5/250 2026-03-13 22:00 by 星空星月
[考研] 26调剂/材料/英一数二/总分289/已过A区线 +6 步川酷紫123 2026-03-13 6/300 2026-03-13 21:59 by 星空星月
[考研] 求调剂 +7 18880831720 2026-03-11 7/350 2026-03-13 16:10 by JourneyLucky
[考研] 材料专硕350 求调剂 +4 王金科 2026-03-12 4/200 2026-03-13 16:02 by ruiyingmiao
[考研] 工科0856专硕化学工程269能调剂吗 +10 我想读研11 2026-03-10 10/500 2026-03-13 10:14 by Yuyi.
[考研] 270求调剂 085600材料与化工专硕 +3 YXCT 2026-03-11 3/150 2026-03-13 10:13 by houyaoxu
[考研] 333求调剂 +3 152697 2026-03-12 4/200 2026-03-13 07:08 by Iveryant
[考研] 341求调剂 +4 捣蛋猪猪 2026-03-11 4/200 2026-03-12 14:47 by ruiyingmiao
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭