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j52588

木虫 (正式写手)


[交流] 【求助】仿制药问题

1,一种药品,怎么看他是否在专利保护期内?
2,如果不在,是否我可以自由生产?
3,如果在,是否我改变他的结构就可以构成仿制药,而我可以申请这个仿制药的专利?
4。,生产专利保护期内的原料药出售是否违法?(但我看到一些企业确实在生产。)
5,关于药物研发,注册,专利保护,生产等法规应该看那些?
谢谢高手。
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li_yeqing

金虫 (小有名气)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:03
1、去FDA查到其专利号,再到欧洲专利里看是否在我国申请专利。
2,如果 没有专利保护,可以报生产,拿到批文就可以生产
3,改变结构,不能说是仿制
5,多看一看《药品注册管理办法》和新药研究的技术指导原则。
9楼2011-12-29 14:48:23
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chfpl_1

金虫 (著名写手)



warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-02-26 08:47:26
j52588(金币+5): 2011-03-14 20:06:48
药品不在专利保护期,可以自由申报仿制,不能自由生产呵
有专利也可以改变结构,那是新药,不是仿制药
生产专利保护期内的原料药在sfda是没有专利保护之外的企业生产销售的,其他的合成销售也不能作为药品原料用,只能作为研究用途...
2楼2011-02-25 10:04:54
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qf_wu2010

铜虫 (初入文坛)



木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-03-11 10:55:32
如果在保护期内就不能生产销售的
3楼2011-03-11 10:50:00
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qf_wu2010

铜虫 (初入文坛)


木笑笑: 请勿重复发帖 2011-03-11 10:57:11
如果在保护期内就不能生产销售的
4楼2011-03-11 10:51:11
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