| 查看: 2917 | 回复: 10 | |||
[交流]
【求助】仿制药问题
|
|
1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？ 2，如果不在，是否我可以自由生产？ 3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？ 4。，生产专利保护期内的原料药出售是否违法？（但我看到一些企业确实在生产。） 5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？ 谢谢高手。 |
回复此楼» 猜你喜欢
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有167人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
-
国青中了
已经有23人回复
-
BL21（DE3）出现粗长丝状物
已经有0人回复
-
:D多个国家或地区的农药法规&登记情况查询网站
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品注册现场核查问题
已经有9人回复
- 新药申报批次稳定性问题
已经有5人回复
- 立普妥专利过期了
已经有23人回复
- 想报一仿制药，但是有多个晶型，假设上市制剂为A晶型，另外还存在无定形和B晶型，若是
已经有23人回复
- 仿制药中出现原研药中不存在的未知杂质，且超过0.10%
已经有13人回复
- 【求助】化药六类仿制药的有关物质问题
已经有13人回复
- 【转帖】葛兰素史克重磅药Advair专利到期谁能仿？
已经有17人回复
- 【讨论】仿制药的溶剂残留质量标准确定
已经有8人回复
- 【求助】仿制原料药结构确证问题
已经有4人回复
- 【求助】求助：仿制药问题？
已经有7人回复
2楼2011-02-25 10:04:54
3楼2011-03-11 10:50:00
4楼2011-03-11 10:51:11
5楼2011-03-11 11:56:59
6楼2011-03-15 11:12:50
★
zhychen2008(金币+1): 假设这原料药在中国是在专利保护期内，那么也可以生产，卖到没有专利保护的国家吗？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金币+8): 谢谢 2011-03-20 11:03:10
zhychen2008(金币+1): 假设这原料药在中国是在专利保护期内，那么也可以生产，卖到没有专利保护的国家吗？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金币+8): 谢谢 2011-03-20 11:03:10
|
1. 根据药品活性成分的名称，FDA ORANGE BOOK 上查找专利信息以及保护情况；法律状态是专利是否有效的重要部分，没有续费会造成专利失效。 2. 如果在该国没有专利，应该可以生产，并申请自己的专利。 3. 改变了结构不怕改变药效？ 4. 你可以生产保护期内的原料药，卖到没有专利保护的国家，比如非洲。。。  以上是我的见解，希望共同交流！ |
7楼2011-03-18 22:01:49
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29
|
1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？ 去中国知识产权局网站查询专利，看在中国是否申请专利。 2，如果不在，是否我可以自由生产？ 一个药品的生产必须要有国家食品药品监督管理局生产批准文号的。 3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？ 改变了结构就不是你要仿制的这个药了，什么是仿制你还没有弄明白吧。 5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？ 看一看《药品注册管理办法》和新药研究的技术指导原则。 |
8楼2011-12-26 10:06:47
9楼2011-12-29 14:48:23
10楼2011-12-29 16:19:50
11楼2011-12-30 20:03:06
