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【求助】仿制药问题
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1,一种药品,怎么看他是否在专利保护期内? 2,如果不在,是否我可以自由生产? 3,如果在,是否我改变他的结构就可以构成仿制药,而我可以申请这个仿制药的专利? 4。,生产专利保护期内的原料药出售是否违法?(但我看到一些企业确实在生产。) 5,关于药物研发,注册,专利保护,生产等法规应该看那些? 谢谢高手。 |
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3楼2011-03-11 10:50:00
4楼2011-03-11 10:51:11
5楼2011-03-11 11:56:59
6楼2011-03-15 11:12:50
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zhychen2008(金币+1): 假设这原料药在中国是在专利保护期内,那么也可以生产,卖到没有专利保护的国家吗? 2011-03-18 22:56:09
j52588(金币+8): 谢谢 2011-03-20 11:03:10
zhychen2008(金币+1): 假设这原料药在中国是在专利保护期内,那么也可以生产,卖到没有专利保护的国家吗? 2011-03-18 22:56:09
j52588(金币+8): 谢谢 2011-03-20 11:03:10
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1. 根据药品活性成分的名称,FDA ORANGE BOOK 上查找专利信息以及保护情况;法律状态是专利是否有效的重要部分,没有续费会造成专利失效。 2. 如果在该国没有专利,应该可以生产,并申请自己的专利。 3. 改变了结构不怕改变药效? 4. 你可以生产保护期内的原料药,卖到没有专利保护的国家,比如非洲。。。 ![]() 以上是我的见解,希望共同交流! |
7楼2011-03-18 22:01:49
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小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29
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1,一种药品,怎么看他是否在专利保护期内? 去中国知识产权局网站查询专利,看在中国是否申请专利。 2,如果不在,是否我可以自由生产? 一个药品的生产必须要有国家食品药品监督管理局生产批准文号的。 3,如果在,是否我改变他的结构就可以构成仿制药,而我可以申请这个仿制药的专利? 改变了结构就不是你要仿制的这个药了,什么是仿制你还没有弄明白吧。 5,关于药物研发,注册,专利保护,生产等法规应该看那些? 看一看《药品注册管理办法》和新药研究的技术指导原则。 |
8楼2011-12-26 10:06:47
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