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【求助】仿制药问题
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1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？ 2，如果不在，是否我可以自由生产？ 3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？ 4。，生产专利保护期内的原料药出售是否违法？（但我看到一些企业确实在生产。） 5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？ 谢谢高手。 |
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zhychen2008(金币+1): 假设这原料药在中国是在专利保护期内，那么也可以生产，卖到没有专利保护的国家吗？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金币+8): 谢谢 2011-03-20 11:03:10
zhychen2008(金币+1): 假设这原料药在中国是在专利保护期内，那么也可以生产，卖到没有专利保护的国家吗？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金币+8): 谢谢 2011-03-20 11:03:10
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1. 根据药品活性成分的名称，FDA ORANGE BOOK 上查找专利信息以及保护情况；法律状态是专利是否有效的重要部分，没有续费会造成专利失效。 2. 如果在该国没有专利，应该可以生产，并申请自己的专利。 3. 改变了结构不怕改变药效？ 4. 你可以生产保护期内的原料药，卖到没有专利保护的国家，比如非洲。。。  以上是我的见解，希望共同交流！ |
7楼2011-03-18 22:01:49
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29
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1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？ 去中国知识产权局网站查询专利，看在中国是否申请专利。 2，如果不在，是否我可以自由生产？ 一个药品的生产必须要有国家食品药品监督管理局生产批准文号的。 3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？ 改变了结构就不是你要仿制的这个药了，什么是仿制你还没有弄明白吧。 5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？ 看一看《药品注册管理办法》和新药研究的技术指导原则。 |
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