| 查看: 2216 | 回复: 10 | |||
[交流]
【求助】仿制药问题
|
|
1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？ 2，如果不在，是否我可以自由生产？ 3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？ 4。，生产专利保护期内的原料药出售是否违法？（但我看到一些企业确实在生产。） 5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？ 谢谢高手。 |
回复此楼» 猜你喜欢
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有111人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有9人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有0人回复
-
药学专硕申博
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品注册现场核查问题
已经有9人回复
- 新药申报批次稳定性问题
已经有5人回复
- 立普妥专利过期了
已经有23人回复
- 想报一仿制药，但是有多个晶型，假设上市制剂为A晶型，另外还存在无定形和B晶型，若是
已经有23人回复
- 仿制药中出现原研药中不存在的未知杂质，且超过0.10%
已经有13人回复
- 【求助】化药六类仿制药的有关物质问题
已经有13人回复
- 【转帖】葛兰素史克重磅药Advair专利到期谁能仿？
已经有17人回复
- 【讨论】仿制药的溶剂残留质量标准确定
已经有8人回复
- 【求助】仿制原料药结构确证问题
已经有4人回复
- 【求助】求助：仿制药问题？
已经有7人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
电力全国重点实验室双一流A类长江学者团队招2026年全日制博士1名（4月3日截止）
+2/114
-
坐标广州，男征女，双向奔赴
+1/67
-
中国科学院杭州医学研究所覃江江课题组招聘博士后
+1/35
-
上海交通大学电催化方向博后招聘-有锂电、高分子、燃料电池背景者优先
+1/32
-
中山大学院士团队微纳器件、脑机接口方向博士招生、博后招聘
+1/21
-
【武汉高校】【新能源材料与器件课题组】 招收优秀硕士调剂生！！！
+5/20
-
重庆文理学院化学与环境工程学院 2026 届硕士研究生调剂通知
+1/17
-
招收化工与材料学科点研究生
+1/13
-
211/双一流石河子大学化学化工学院-电催化，单原子催化，CO2转化
+1/8
-
青岛科技大学可持续高分子团队 考研招生
+1/7
-
北京高校副校长团队招收机械类，环境类学硕和专硕
+1/6
-
发paper
+1/5
-
上海师范大学化学与材料科学学院任新意副研究员招收调剂学生3-4名（有机化学专业）
+1/5
-
重庆大学诚招2026年生物材料方向博士生
+1/4
-
课题组招收环境及相关专业调剂硕士研究生（欢迎优秀学生加入）
+1/2
-
求推荐性价比好用的球磨罐
+1/2
-
339求调剂
+1/1
-
西安交通大学生命学院智能化诊疗装备研究中心2026年博士生招生
+1/1
-
【2026年春季补录】厦门大学田中群院士/易骏教授纳米光子学团队招收2026年入学博士生
+1/1
-
085400总分296求B区调剂求求求
+1/1
2楼2011-02-25 10:04:54
3楼2011-03-11 10:50:00
4楼2011-03-11 10:51:11
5楼2011-03-11 11:56:59
6楼2011-03-15 11:12:50
★
zhychen2008(金币+1): 假设这原料药在中国是在专利保护期内，那么也可以生产，卖到没有专利保护的国家吗？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金币+8): 谢谢 2011-03-20 11:03:10
zhychen2008(金币+1): 假设这原料药在中国是在专利保护期内，那么也可以生产，卖到没有专利保护的国家吗？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金币+8): 谢谢 2011-03-20 11:03:10
|
1. 根据药品活性成分的名称，FDA ORANGE BOOK 上查找专利信息以及保护情况；法律状态是专利是否有效的重要部分，没有续费会造成专利失效。 2. 如果在该国没有专利，应该可以生产，并申请自己的专利。 3. 改变了结构不怕改变药效？ 4. 你可以生产保护期内的原料药，卖到没有专利保护的国家，比如非洲。。。  以上是我的见解，希望共同交流！ |
7楼2011-03-18 22:01:49
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29
|
1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？ 去中国知识产权局网站查询专利，看在中国是否申请专利。 2，如果不在，是否我可以自由生产？ 一个药品的生产必须要有国家食品药品监督管理局生产批准文号的。 3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？ 改变了结构就不是你要仿制的这个药了，什么是仿制你还没有弄明白吧。 5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？ 看一看《药品注册管理办法》和新药研究的技术指导原则。 |
8楼2011-12-26 10:06:47
9楼2011-12-29 14:48:23
10楼2011-12-29 16:19:50
11楼2011-12-30 20:03:06
