| 查看: 2231 | 回复: 10 | |||
[交流]
【求助】仿制药问题
|
|
1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？ 2，如果不在，是否我可以自由生产？ 3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？ 4。，生产专利保护期内的原料药出售是否违法？（但我看到一些企业确实在生产。） 5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？ 谢谢高手。 |
回复此楼» 猜你喜欢
2026申博推荐
已经有1人回复
-
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有118人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药品注册现场核查问题
已经有9人回复
- 新药申报批次稳定性问题
已经有5人回复
- 立普妥专利过期了
已经有23人回复
- 想报一仿制药，但是有多个晶型，假设上市制剂为A晶型，另外还存在无定形和B晶型，若是
已经有23人回复
- 仿制药中出现原研药中不存在的未知杂质，且超过0.10%
已经有13人回复
- 【求助】化药六类仿制药的有关物质问题
已经有13人回复
- 【转帖】葛兰素史克重磅药Advair专利到期谁能仿？
已经有17人回复
- 【讨论】仿制药的溶剂残留质量标准确定
已经有8人回复
- 【求助】仿制原料药结构确证问题
已经有4人回复
- 【求助】求助：仿制药问题？
已经有7人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
绍兴大学博士教师招聘1位（化学化工相关）
+5/305
-
福建师范大学招收2026年化学、材料硕士3-4名
+1/78
-
吲哚美辛原料药合成交流
+1/40
-
河南工学院诚聘优秀凝聚态物理和电子科学与技术相关专业硕博研究生
+2/38
-
从专科一路到211硕士，到TOP5博士，也想进高校体制
+1/35
-
西北工业大学光子学研究团队诚聘博士后！
+2/32
-
---大龄的未婚男找结婚女对象
+1/20
-
浙江中医药大学副校长团队招聘药学/生物信息学等方向高校教师7名，报名通道已开启
+1/19
-
江西赣州-赣南师范大学-学校推荐
+1/10
-
南京林业大学有机功能分子实验室博士生招生启事
+1/8
-
26年申博自荐-计算机视觉
+1/6
-
2026考研的同学，分数不够？想调剂上岸的同学，来看
+1/4
-
东北林业大学（211，双一流）宋老师课题组招收高分子、化学、复合材料等方向研究生
+1/4
-
双一流天津工业大学电信学院李鸿强教授招收2026年申请审核制博士3名
+1/3
-
MTI 380调剂
+1/3
-
南昌航空大学拟招收飞行器设计或计算流体力学研究方向博士生 1名
+1/3
-
浙江大学高纯分离团队诚聘博士后
+1/2
-
中国科学院地球化学研究所招科研助理
+1/1
-
北京大学环境学院张子帅研究员招收科研助理
+1/1
-
福建师范大学海峡柔性电子学院招收2026调剂硕士
+1/1
2楼2011-02-25 10:04:54
3楼2011-03-11 10:50:00
4楼2011-03-11 10:51:11
5楼2011-03-11 11:56:59
6楼2011-03-15 11:12:50
★
zhychen2008(金币+1): 假设这原料药在中国是在专利保护期内，那么也可以生产，卖到没有专利保护的国家吗？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金币+8): 谢谢 2011-03-20 11:03:10
zhychen2008(金币+1): 假设这原料药在中国是在专利保护期内，那么也可以生产，卖到没有专利保护的国家吗？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金币+8): 谢谢 2011-03-20 11:03:10
|
1. 根据药品活性成分的名称，FDA ORANGE BOOK 上查找专利信息以及保护情况；法律状态是专利是否有效的重要部分，没有续费会造成专利失效。 2. 如果在该国没有专利，应该可以生产，并申请自己的专利。 3. 改变了结构不怕改变药效？ 4. 你可以生产保护期内的原料药，卖到没有专利保护的国家，比如非洲。。。  以上是我的见解，希望共同交流！ |
7楼2011-03-18 22:01:49
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29
|
1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？ 去中国知识产权局网站查询专利，看在中国是否申请专利。 2，如果不在，是否我可以自由生产？ 一个药品的生产必须要有国家食品药品监督管理局生产批准文号的。 3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？ 改变了结构就不是你要仿制的这个药了，什么是仿制你还没有弄明白吧。 5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？ 看一看《药品注册管理办法》和新药研究的技术指导原则。 |
8楼2011-12-26 10:06:47
9楼2011-12-29 14:48:23
10楼2011-12-29 16:19:50
11楼2011-12-30 20:03:06
