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j52588

木虫 (正式写手)

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[交流] 【求助】仿制药问题

1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？
2，如果不在，是否我可以自由生产？
3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？
4。，生产专利保护期内的原料药出售是否违法？（但我看到一些企业确实在生产。）
5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？
谢谢高手。

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1楼 2011-02-25 09:53:44

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robbiekean

木虫 (正式写手)

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★
zhychen2008(金币+1): 假设这原料药在中国是在专利保护期内，那么也可以生产，卖到没有专利保护的国家吗？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金币+8): 谢谢 2011-03-20 11:03:10

引用回帖:

Originally posted by j52588 at 2011-02-25 09:53:44:
1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？
2，如果不在，是否我可以自由生产？
3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？
4。，生产专利保护期内的原料药出售是否违法 ...

1. 根据药品活性成分的名称，FDA ORANGE BOOK 上查找专利信息以及保护情况；法律状态是专利是否有效的重要部分，没有续费会造成专利失效。

2. 如果在该国没有专利，应该可以生产，并申请自己的专利。

3. 改变了结构不怕改变药效？

4. 你可以生产保护期内的原料药，卖到没有专利保护的国家，比如非洲。。。