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j52588

木虫 (正式写手)

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[交流] 【求助】仿制药问题

1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？
2，如果不在，是否我可以自由生产？
3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？
4。，生产专利保护期内的原料药出售是否违法？（但我看到一些企业确实在生产。）
5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？
谢谢高手。

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1楼 2011-02-25 09:53:44

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镜子2180

金虫 (著名写手)

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★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29

1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？
去中国知识产权局网站查询专利，看在中国是否申请专利。
2，如果不在，是否我可以自由生产？
一个药品的生产必须要有国家食品药品监督管理局生产批准文号的。
3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？
改变了结构就不是你要仿制的这个药了，什么是仿制你还没有弄明白吧。
5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？
看一看《药品注册管理办法》和新药研究的技术指导原则。