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【求助】仿制药问题
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1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？ 2，如果不在，是否我可以自由生产？ 3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？ 4。，生产专利保护期内的原料药出售是否违法？（但我看到一些企业确实在生产。） 5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？ 谢谢高手。 |
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 15:42:29
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1，一种药品，怎么看他是否在专利保护期内？ 去中国知识产权局网站查询专利，看在中国是否申请专利。 2，如果不在，是否我可以自由生产？ 一个药品的生产必须要有国家食品药品监督管理局生产批准文号的。 3，如果在，是否我改变他的结构就可以构成仿制药，而我可以申请这个仿制药的专利？ 改变了结构就不是你要仿制的这个药了，什么是仿制你还没有弄明白吧。 5，关于药物研发，注册，专利保护，生产等法规应该看那些？ 看一看《药品注册管理办法》和新药研究的技术指导原则。 |
8楼2011-12-26 10:06:47
2楼2011-02-25 10:04:54
3楼2011-03-11 10:50:00
4楼2011-03-11 10:51:11