应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】含量均匀度
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
181/1返回列表
查看: 2947  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

yangxun

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】含量均匀度

大家好，我在新药研发过程中，遇到一个问题。
我们一个品种的新药，含量的标准定在95%~105%。对于含量均匀度，我们测10片，如果A+1.8S已经符合小于15的标准（药典规定），那么其中每片的含量是否一定也要在95%~105%（药典未做明确说明）？
这个问题，不同的人有不同的观点，请大家说出依据好吗？
多谢了！！！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-02-14 23:05:37
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chfpl_1

金虫 (著名写手)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:12:46
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:13:48
A+1.8S小于15已经符合要求了，
药品含量要不在95%~105%范围内，很难满足A+1.8S小于15的条件吧
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2011-02-14 23:56:30
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:13:48
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:14:54
含量不在95%~105%之间，其含量本来就不合格，测均匀度不等于徒然？

如楼上所言，药品含量要不在95%~105%范围内，估计很难满足A+1.8S小于15的条件。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-02-15 08:18:28
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:14:54
如果A+1.8S已经符合小于15的标准，有个别片不在95%~105%是可以的
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2011-02-15 08:28:18
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

happy9997555

木虫 (著名写手)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:14:59
楼上说的对
回复此楼
5楼2011-02-15 08:28:34
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

paperhunter

荣誉版主 (文学泰斗)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:15:09
同意2楼
回复此楼
6楼2011-02-15 08:31:24
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jwp_jacy

木虫 (著名写手)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:15:15
可以咨询一下药检所的看他们怎么说。
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2011-02-15 08:34:46
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zghnlpf

木虫 (正式写手)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:15:51
楼主说的是每片含量，而非含量。个别情况是允许的
首先不知道你的产品含量范围是不是95~105，假设是，也是可以的。含量的计算一般是多片研碎后称取测定，是要折算的，是个总体的评估结果，这与含量均匀度的情况是不完全一样的。单片个别出现稍微的偏差，还是很难影响整体含量的。
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2011-02-15 08:46:24
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jhl520000

木虫 (著名写手)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
zhufu
回复此楼
10楼2011-02-15 08:51:34
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:16:13
如果A+1.8S已经符合小于15的标准，个别片的含量不在95%~105%是可以的，因为考察含量均匀度的标准是A+1.8S小于15，而不是用含量做为标准来考察的！
赞一下(1人) 回复此楼
11楼2011-02-15 08:55:07
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xbx0407

铁杆木虫 (著名写手)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
zhufu
回复此楼
12楼2011-02-15 08:57:54
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冰醋酸

银虫 (小有名气)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
yangxun(金币+2): 2011-02-15 20:16:42
只要A+1.80S小于15就可以啦！！个别片的含量不在范围内是允许的，但如果差的太多的话本身你的药品的含量就有可能会不合格，首先你要先保证你的药品含量是合格的，再做含量均匀度。这样才有意义啊！！如果只按药典来理解的话，只要A+1.80S小于15就可以啦！！
赞一下(1人) 回复此楼
13楼2011-02-15 09:11:26
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冰醋酸

银虫 (小有名气)
你的新药规格是多少？？一般是要求10mg一下要做含量均匀度，如果你的规格小的话是需要做含量均匀度，但95%-105%的含量范围又太小了，小规格的药要在这么小的含量范围内，生产是很难控制的，但如果你的规格比较大的话做含量均匀度意义就不是很大了！！！
赞一下 回复此楼
14楼2011-02-15 09:14:11
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

snxa

至尊木虫 (著名写手)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
2、9楼的回答已经很全面了
赞一下(1人) 回复此楼
16楼2011-02-15 09:24:10
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Renr

铁杆木虫 (知名作家)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
应该可以吧
查查相关文献
赞一下(1人) 回复此楼
17楼2011-02-15 09:28:16
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpuyxj

金虫 (正式写手)
★
yangxun(金币+1):谢谢参与
????
回复此楼
18楼2011-02-15 16:54:14
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
半熟的小苹果8楼
2011-02-15 08:37  
yangxun(金币+1):谢谢参与
引用回帖:
Originally posted by yangxun at 2011-02-14 23:05:37: 大家好，我在新药研发过程中，遇到一个问题。 我们一个品种的新药，含量的标准定在95%~105%。对于含量均匀度，我们测10片，如果A+1.8S已经符合小于15的标准（药典规定），那么其中每片的含量是否一定也要在95%~1 ...

冰醋酸15楼
2011-02-15 09:16  
支持！！！
相关版块跳转 我要订阅楼主 yangxun 的主题更新
181/1返回列表
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂 +7 青春裁为三截 2026-03-29 7/350 2026-03-30 13:14 by laoshidan
[考研] 材料科学与工程调剂 +4 深V宿舍吧 2026-03-30 4/200 2026-03-30 13:04 by syjjj0321
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工（085600）296求调剂 +18 稻妻小编 2026-03-26 18/900 2026-03-30 12:48 by fangnagu
[考研] 322求调剂：一志愿湖南大学 材料与化工（085600），已过六级。 +4 XX小邓 2026-03-29 4/200 2026-03-29 17:34 by 无际的草原
[考研] 一志愿郑州大学，080500学硕，总分317分求调剂 +8 举个栗子oi 2026-03-24 9/450 2026-03-29 13:08 by peike
[考研] 340求调剂 +6 Amber00 2026-03-26 6/300 2026-03-29 12:06 by 无际的草原
[考研] 0856求调剂 +13 zhn03 2026-03-25 14/700 2026-03-29 08:13 by fmesaito
[考研] 学硕274求调剂 +9 Li李鱼 2026-03-26 9/450 2026-03-28 21:42 by bymhappy
[考研] 一志愿北化085600材料专硕275|有文章专利｜求调剂 +7 Micky11223 2026-03-25 7/350 2026-03-28 18:34 by 无际的草原
[考研] 291求调剂 +15 hhhhxn.. 2026-03-23 21/1050 2026-03-28 11:26 by self2008
[考研] 275求调剂 +10 jjjjjjjjjjl 2026-03-27 10/500 2026-03-27 23:47 by barnett0632
[考研] 调剂 +3 李嘉图·S·路 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:19 by wangjy2002
[考研] 一志愿河工大 081700 276求调剂 +4 地球绕着太阳转 2026-03-23 4/200 2026-03-26 14:27 by zzll406
[考研] 309求调剂 +4 gajsj 2026-03-25 5/250 2026-03-26 00:27 by Dyhoer
[考研] 07化学303求调剂 +5 睿08 2026-03-25 5/250 2026-03-25 22:46 by 418490947
[考研] 347求调剂 +4 L when 2026-03-25 4/200 2026-03-25 13:37 by cocolv
[考研] 求调剂 +6 研研，接电话 2026-03-24 7/350 2026-03-24 17:01 by barlinike
[考研] 材料考研调剂生 +3 黄粱一梦千年 2026-03-24 3/150 2026-03-24 17:00 by barlinike
[考研] 080500求调剂 +3 zzzzfan 2026-03-24 3/150 2026-03-24 16:38 by barlinike
[考研] 一志愿山东大学药学学硕求调剂 +3 开开心心没烦恼 2026-03-23 4/200 2026-03-24 00:06 by 开开心心没烦恼
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭