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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问做片剂含量时，每次算出的平均片重，其差异在什么范围内算正常
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 请问做片剂含量时，每次算出的平均片重，其差异在什么范围内算正常

请问做片剂含量时，每次算出的平均片重，其差异在什么范围内算正常？
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hec_selina

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1楼 2011-12-27 10:48:41
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-27 12:52:00
冷雨孤风(金币+1): ★★★很有帮助 xiexie 2011-12-28 12:28:44
2010版药典附录I A中很详细的规定了：平均片重0.30g以下的，差异在+-7.5%；0.30g及以上的，差异在+-5%。建议仔细看看药典哦
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1234
2楼2011-12-27 11:11:52
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-12-28 14:36:03
同上！如果你做含量均匀度的话，片重差异可不做的。
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水滴石穿！！
3楼2011-12-27 11:22:05
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tianhua

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-01-04 16:15:35
肯定的，看一下药典就很清楚了，这个算比较基本的，还是要看看药典
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4楼2011-12-27 11:46:56
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lifengming

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-12-28 14:36:16
看看中国药典2010年版二部附录ⅠA片剂项下，里面很清楚的
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5楼2011-12-27 11:54:14
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)
药典附录指每片的重量与平均片重相比，不是指每次的平均片重间的差异
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6楼2011-12-28 12:30:33
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lichunming106

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-12-28 14:36:52
引用回帖:
2楼: Originally posted by wddmq at 2011-12-27 11:11:52:
2010版药典附录I A中很详细的规定了：平均片重0.30g以下的，差异在+-7.5%；0.30g及以上的，差异在+-5%。建议仔细看看药典哦

那是重量差异，楼主的意思是平均片重间差异在什么范围内是合理的？我觉得楼主这个问题很好！
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宁静致远
7楼2011-12-28 13:11:30
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limeng2236

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-12-28 14:37:11
冷雨孤风(金币+1): ★★★很有帮助 xiexie 2011-12-28 19:58:28
注意是测量成品还是中间体控制，在生产过程中，实际控制的片重差异肯定远小于药典规定的限度，这样才能保证大生产生产出合格的片剂。
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8楼2011-12-28 13:48:45
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liuyanni2838

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-12-28 20:21:34
得看药片的重量决定吧，自然是差异越小越好的吧，现在即使用手动压片，差异也很小的
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9楼2011-12-28 19:55:00
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hec_selina

木虫 (小有名气)
送鲜花一朵
很好的问题 ，可惜我也不知道答案。求教中......
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10楼2012-01-04 16:14:55
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