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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 请问做片剂含量时,每次算出的平均片重,其差异在什么范围内算正常

请问做片剂含量时,每次算出的平均片重,其差异在什么范围内算正常?
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-27 12:52:00
冷雨孤风(金币+1): ★★★很有帮助 xiexie 2011-12-28 12:28:44
2010版药典附录I A中很详细的规定了:平均片重0.30g以下的,差异在+-7.5%;0.30g及以上的,差异在+-5%。建议仔细看看药典哦
1234
2楼2011-12-27 11:11:52
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-12-28 14:36:03
同上!如果你做含量均匀度的话,片重差异可不做的。
水滴石穿!!
3楼2011-12-27 11:22:05
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tianhua

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-01-04 16:15:35
肯定的,看一下药典就很清楚了,这个算比较基本的,还是要看看药典
4楼2011-12-27 11:46:56
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lifengming

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-12-28 14:36:16
看看中国药典2010年版二部附录ⅠA片剂项下,里面很清楚的
5楼2011-12-27 11:54:14
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

药典附录指每片的重量与平均片重相比,不是指每次的平均片重间的差异
6楼2011-12-28 12:30:33
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lichunming106

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-12-28 14:36:52
引用回帖:
2楼: Originally posted by wddmq at 2011-12-27 11:11:52:
2010版药典附录I A中很详细的规定了:平均片重0.30g以下的,差异在+-7.5%;0.30g及以上的,差异在+-5%。建议仔细看看药典哦

那是重量差异,楼主的意思是平均片重间差异在什么范围内是合理的?我觉得楼主这个问题很好!
宁静致远
7楼2011-12-28 13:11:30
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limeng2236

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-12-28 14:37:11
冷雨孤风(金币+1): ★★★很有帮助 xiexie 2011-12-28 19:58:28
注意是测量成品还是中间体控制,在生产过程中,实际控制的片重差异肯定远小于药典规定的限度,这样才能保证大生产生产出合格的片剂。
8楼2011-12-28 13:48:45
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liuyanni2838

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-12-28 20:21:34
得看药片的重量决定吧,自然是差异越小越好的吧,现在即使用手动压片,差异也很小的
9楼2011-12-28 19:55:00
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hec_selina

木虫 (小有名气)

送鲜花一朵
很好的问题 ,可惜我也不知道答案。求教中......
10楼2012-01-04 16:14:55
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