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【求助】含量均匀度
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yangxun
银虫
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虫号: 515677
[交流]
【求助】含量均匀度
大家好,我在新药研发过程中,遇到一个问题。
我们一个品种的新药,含量的标准定在95%~105%。对于含量均匀度,我们测10片,如果A+1.8S已经符合小于15的标准(药典规定),那么其中每片的含量是否一定也要在95%~105%(药典未做明确说明)?
这个问题,不同的人有不同的观点,请大家说出依据好吗?
多谢了!!!
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2011-02-14 23:05:37
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Renr
铁杆木虫
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yangxun(金币
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):谢谢参与
应该可以吧
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17楼
2011-02-15 09:28:16
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chfpl_1
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yangxun(金币
+1
):谢谢参与
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:12:46
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:13:48
A+1.8S小于15已经符合要求了,
药品含量要不在95%~105%范围内,很难满足A+1.8S小于15的条件吧
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2楼
2011-02-14 23:56:30
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痴夷子皮
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yangxun(金币
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):谢谢参与
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:13:48
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:14:54
含量不在95%~105%之间,其含量本来就不合格,测均匀度不等于徒然?
如楼上所言,药品含量要不在95%~105%范围内,估计很难满足A+1.8S小于15的条件。
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3楼
2011-02-15 08:18:28
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mrzouhao
木虫之王
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yangxun(金币
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yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:14:54
如果A+1.8S已经符合小于15的标准,有个别片不在95%~105%是可以的
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4楼
2011-02-15 08:28:18
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半熟的小苹果
8楼
2011-02-15 08:37
yangxun(金币
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):谢谢参与
引用回帖:
Originally posted by
yangxun
at 2011-02-14 23:05:37: 大家好,我在新药研发过程中,遇到一个问题。 我们一个品种的新药,含量的标准定在95%~105%。对于含量均匀度,我们测10片,如果A+1.8S已经符合小于15的标准(药典规定),那么其中每片的含量是否一定也要在95%~1 ...
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