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yangxun

银虫 (小有名气)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 345.1
帖子: 84
在线: 17.9小时
虫号: 515677

[交流] 【求助】含量均匀度

大家好，我在新药研发过程中，遇到一个问题。
我们一个品种的新药，含量的标准定在95%~105%。对于含量均匀度，我们测10片，如果A+1.8S已经符合小于15的标准（药典规定），那么其中每片的含量是否一定也要在95%~105%（药典未做明确说明）？
这个问题，不同的人有不同的观点，请大家说出依据好吗？
多谢了！！！

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1楼2011-02-14 23:05:37

已阅关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 454.5
帖子: 519
在线: 92.8小时
虫号: 795346

★
yangxun(金币+1):谢谢参与
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:16:13

如果A+1.8S已经符合小于15的标准，个别片的含量不在95%~105%是可以的，因为考察含量均匀度的标准是A+1.8S小于15，而不是用含量做为标准来考察的！

赞一下(1人)

11楼2011-02-15 08:55:07

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