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【求助】含量均匀度
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yangxun
银虫
(小有名气)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 345.1
帖子: 84
在线: 17.9小时
虫号: 515677
[交流]
【求助】含量均匀度
大家好,我在新药研发过程中,遇到一个问题。
我们一个品种的新药,含量的标准定在95%~105%。对于含量均匀度,我们测10片,如果A+1.8S已经符合小于15的标准(药典规定),那么其中每片的含量是否一定也要在95%~105%(药典未做明确说明)?
这个问题,不同的人有不同的观点,请大家说出依据好吗?
多谢了!!!
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2011-02-14 23:05:37
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jwp_jacy
木虫
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应助: 0
(幼儿园)
金币: 2183.4
帖子: 1040
在线: 112.6小时
虫号: 1050445
★
yangxun(金币
+1
):谢谢参与
yangxun(金币+1): 2011-02-15 20:15:15
可以咨询一下药检所的看他们怎么说。
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7楼
2011-02-15 08:34:46
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