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【求助】方法学验证耐用性可接受标准 已有7人参与
黄晓龙的“有关物质分析方法验证的可接受标准简介(转)”中,关于耐用性的可接受标准为“各杂质峰的拖尾因子不得大于2.0,杂质峰与其他成分峰必须达到基线分离;各条件下的杂质含量数据(n=6)的相对标准差应不大于2.0%,杂质含量的绝对值在±0.1%以内。”
如果我做了6个耐用性条件,各条件下杂质含量分别为0.07%、0.08%、0.08%、0.09%、0.07%、0.09%,其RSD为11.18%,超过2.0%,怎麽办? |
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