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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质方法学
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刚刚HAO

银虫 (小有名气)

[求助] 有关物质方法学 已有5人参与

有关物质方法学要做主成分验证吗？比如检测限，定量限，线性。我们有个项目委托给外面的，委托方做了，现在自己的项目要不要做这些，犹豫中。。。
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1楼 2017-02-20 08:14:05
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有关物质的目标分析物是杂质，对于主成分没必要，因为分析过程中供试品一般都是很大的浓度，用不到小浓度的，考察的没多大意义。但是如果有关物质中涉及校正因子、自身对照等就需要了（一般都是选主成分作为参照，所以需要考虑）
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2017-02-20 08:42:20
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wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
刚刚HAO(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-23 09:14:03
目前确定有关物质的方法有多种：
（1）外标法：不需要
（2）自身对照：因为以主成分为标准计算杂质含量，个人觉得需要做。（校正因子，未知杂质一般都是这种方法）
综合考虑还是需要做的。
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3楼2017-02-20 08:52:59
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
刚刚HAO(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-23 09:14:08
检测限必须做，定量限没必要；自身对照法时要做线性。
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4楼2017-02-20 17:59:48
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lingshu

铁杆木虫 (著名写手)
★
刚刚HAO(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-23 09:14:17
如果使用的是主成分自身对照  就要做这些了

发自小木虫Android客户端
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5楼2017-02-20 19:04:26
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y516569480

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
刚刚HAO(星海慧儿代发): 金币+1 2017-02-23 09:14:24
需要，因为虽然是主成分的，其实是以主成分代表未知杂质，未知杂质默认响应与主成分相同，所以其实做的是未知杂质的检出限和定量限以及线性
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6楼2017-02-21 09:00:41
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zxjamao

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

一般都是采用线性试验项下的溶液进行稀释至信噪比3或10，因此做杂质定量限检测限时就一起把主成分的做了
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分析员
7楼2017-02-27 14:49:45
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