药剂学性质要进行考察， 体内生物利用度等实验也需要吗？ 返回小木虫查看更多
一般是要考察稳定性，生物利用度，药物代谢，急毒，长毒，空白辅料的对照，还有注射剂的话会考虑做溶血
参考《中药注册分类及申报资料要求》，还有中药新药相关技术指导原则，做全套资料。
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京公网安备 11010802022153号
一般是要考察稳定性，生物利用度，药物代谢，急毒，长毒，空白辅料的对照，还有注射剂的话会考虑做溶血
非常感谢您的指导
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参考《中药注册分类及申报资料要求》，还有中药新药相关技术指导原则，做全套资料。
收到！非常感谢！按照新药申报进行！