请做过先关研究的战友支招, 关于药物粉碎成最细粉的问题,在工艺规程中需要过筛不,还是可以采用超微粉机器粉碎一定的时间替代? 返回小木虫查看更多
粉碎机中粉碎后,用粒度仪检测一下看看是否达到了你要的粒度要求
粉碎后,根据检测要求,选择药典规定的检测方法进行粒径检测,如药典没有规定检测方法,那就可以使用激光粒度仪或显微镜过检测即可。过筛法不建议使用,因200目以上过筛太累。
粉碎机中粉碎后,用粒度仪检测一下看看是否达到了你要的粒度要求
粉碎后,根据检测要求,选择药典规定的检测方法进行粒径检测,如药典没有规定检测方法,那就可以使用激光粒度仪或显微镜过检测即可。过筛法不建议使用,因200目以上过筛太累。
粒度是粉碎工艺控制的,没有达到要求就摸索一下你的粉碎工艺参数 ,比如转速、时间、加料量等,具体做哪些关键工艺参数的摸索要看你的设备。
这样最好,但是中药药剂学课本上的粉碎规则第三条要不要执行?通过调节粉碎设备的参数可以保证粒度?毕竟要为成品粒度检查负责
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药物制剂的粒度检查一般筛分法较常用;我们知道你这个产品是化药还是中药,原料药粉碎的目的为了制剂成型、调节溶出、改善混合均匀性还是别的,根据你的目的,比如某化药API粒度对制剂体外溶出有明显影响,那么就要做的粒度考察与研究,这时候最好用粒度仪来检测,筛分的方法太粗泛了很可能会造成批间产品质量差异;如果是为了解决混合均匀性、制剂成型性同时对体外溶出(不限于这点)影响不大,那么通过过筛/筛分控件同在一个粗略的范围内也可以。采用哪种方法还是要具体分析你的需求。