当前位置: 首页 > 新药研发 >关于药物粉碎成最细粉的问题,在工艺规程中需要过筛不?

关于药物粉碎成最细粉的问题,在工艺规程中需要过筛不?

作者 lzhy555
来源: 小木虫 900 18 举报帖子
+关注

请做过先关研究的战友支招,
关于药物粉碎成最细粉的问题,在工艺规程中需要过筛不,还是可以采用超微粉机器粉碎一定的时间替代? 返回小木虫查看更多

今日热帖
  • 精华评论
  • hqf19851112

    粉碎机中粉碎后,用粒度仪检测一下看看是否达到了你要的粒度要求

  • hchonger

    粉碎后,根据检测要求,选择药典规定的检测方法进行粒径检测,如药典没有规定检测方法,那就可以使用激光粒度仪或显微镜过检测即可。过筛法不建议使用,因200目以上过筛太累。

  • hqf19851112

    引用回帖:
    4楼: Originally posted by lzhy555 at 2021-02-06 15:13:23
    检测后没有达到怎么办
    ...

    粒度是粉碎工艺控制的,没有达到要求就摸索一下你的粉碎工艺参数 ,比如转速、时间、加料量等,具体做哪些关键工艺参数的摸索要看你的设备。

  • lzhy555

    引用回帖:
    6楼: originally posted by hqf19851112 at 2021-02-07 08:40:55
    粒度是粉碎工艺控制的,没有达到要求就摸索一下你的粉碎工艺参数 ,比如转速、时间、加料量等,具体做哪些关键工艺参数的摸索要看你的设备。...

    这样最好,但是中药药剂学课本上的粉碎规则第三条要不要执行?通过调节粉碎设备的参数可以保证粒度?毕竟要为成品粒度检查负责
    关于药物粉碎成最细粉的问题,在工艺规程中需要过筛不?
    无标题.jpg

  • hqf19851112

    引用回帖:
    7楼: Originally posted by lzhy555 at 2021-02-07 09:54:44
    这样最好,但是中药药剂学课本上的粉碎规则第三条要不要执行?通过调节粉碎设备的参数可以保证粒度?毕竟要为成品粒度检查负责

    无标题.jpg...

    药物制剂的粒度检查一般筛分法较常用;我们知道你这个产品是化药还是中药,原料药粉碎的目的为了制剂成型、调节溶出、改善混合均匀性还是别的,根据你的目的,比如某化药API粒度对制剂体外溶出有明显影响,那么就要做的粒度考察与研究,这时候最好用粒度仪来检测,筛分的方法太粗泛了很可能会造成批间产品质量差异;如果是为了解决混合均匀性、制剂成型性同时对体外溶出(不限于这点)影响不大,那么通过过筛/筛分控件同在一个粗略的范围内也可以。采用哪种方法还是要具体分析你的需求。

猜你喜欢
下载小木虫APP
与700万科研达人随时交流
  • 二维码
  • IOS
  • 安卓