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lzhy555

至尊木虫 (知名作家)

[交流] 关于药物粉碎成最细粉的问题,在工艺规程中需要过筛不?已有7人参与

请做过先关研究的战友支招,
关于药物粉碎成最细粉的问题,在工艺规程中需要过筛不,还是可以采用超微粉机器粉碎一定的时间替代?
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
粉碎机中粉碎后,用粒度仪检测一下看看是否达到了你要的粒度要求
2楼2021-02-05 16:46:29
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hchonger

铁虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
粉碎后,根据检测要求,选择药典规定的检测方法进行粒径检测,如药典没有规定检测方法,那就可以使用激光粒度仪或显微镜过检测即可。过筛法不建议使用,因200目以上过筛太累。
专注于各类粉体粉碎设备的研发与制造。电话:18610815336(微信同号)
3楼2021-02-06 08:55:29
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


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引用回帖:
4楼: Originally posted by lzhy555 at 2021-02-06 15:13:23
检测后没有达到怎么办
...

粒度是粉碎工艺控制的,没有达到要求就摸索一下你的粉碎工艺参数 ,比如转速、时间、加料量等,具体做哪些关键工艺参数的摸索要看你的设备。
6楼2021-02-07 08:40:55
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flong

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果你做乳膏剂,一般不采用粉碎后入药。因为乳膏剂要求基本没有颗粒感。而中药的植物纤维,因其柔软有韧性,很难被粉碎的很细,多多少少有粗粗颗粒。这是简单的理论分析。只有那些矿物质可以粉碎的极细。大多数是提取后入药,就不存在粒径问题。我感觉研究方向需要调整一下。

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17楼2021-04-05 23:58:46
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lzhy555

至尊木虫 (知名作家)

引用回帖:
2楼: Originally posted by hqf19851112 at 2021-02-05 16:46:29
粉碎机中粉碎后,用粒度仪检测一下看看是否达到了你要的粒度要求

检测后没有达到怎么办

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实实在在做事,踏踏实实做人
4楼2021-02-06 15:13:23
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lzhy555

至尊木虫 (知名作家)

引用回帖:
3楼: Originally posted by hchonger at 2021-02-06 08:55:29
粉碎后,根据检测要求,选择药典规定的检测方法进行粒径检测,如药典没有规定检测方法,那就可以使用激光粒度仪或显微镜过检测即可。过筛法不建议使用,因200目以上过筛太累。

关键是如何工艺规程如何控制,以满足成品的粒度检验

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5楼2021-02-06 15:15:16
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lzhy555

至尊木虫 (知名作家)

引用回帖:
6楼: originally posted by hqf19851112 at 2021-02-07 08:40:55
粒度是粉碎工艺控制的,没有达到要求就摸索一下你的粉碎工艺参数 ,比如转速、时间、加料量等,具体做哪些关键工艺参数的摸索要看你的设备。...

这样最好,但是中药药剂学课本上的粉碎规则第三条要不要执行?通过调节粉碎设备的参数可以保证粒度?毕竟要为成品粒度检查负责
关于药物粉碎成最细粉的问题,在工艺规程中需要过筛不?
无标题.jpg
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7楼2021-02-07 09:54:44
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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7楼: Originally posted by lzhy555 at 2021-02-07 09:54:44
这样最好,但是中药药剂学课本上的粉碎规则第三条要不要执行?通过调节粉碎设备的参数可以保证粒度?毕竟要为成品粒度检查负责

无标题.jpg...

药物制剂的粒度检查一般筛分法较常用;我们知道你这个产品是化药还是中药,原料药粉碎的目的为了制剂成型、调节溶出、改善混合均匀性还是别的,根据你的目的,比如某化药API粒度对制剂体外溶出有明显影响,那么就要做的粒度考察与研究,这时候最好用粒度仪来检测,筛分的方法太粗泛了很可能会造成批间产品质量差异;如果是为了解决混合均匀性、制剂成型性同时对体外溶出(不限于这点)影响不大,那么通过过筛/筛分控件同在一个粗略的范围内也可以。采用哪种方法还是要具体分析你的需求。
8楼2021-02-07 10:44:35
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hqf19851112

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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7楼: Originally posted by lzhy555 at 2021-02-07 09:54:44
这样最好,但是中药药剂学课本上的粉碎规则第三条要不要执行?通过调节粉碎设备的参数可以保证粒度?毕竟要为成品粒度检查负责

无标题.jpg...

你说的书中第(3)条,要分设备的,不同设备原理不同, 有些粉碎设备需要安装筛网,比如30B/40B万能粉碎机,它的转速是固定的,粉碎 粒度由加料速度和筛网孔径决定(孔径小出料慢则物料在设备内部受到剪切作用时间长,则出料粒度小);气流粉碎机、超微粉碎机基本都没筛网。
9楼2021-02-07 10:53:39
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lzhy555

至尊木虫 (知名作家)

引用回帖:
8楼: Originally posted by hqf19851112 at 2021-02-07 10:44:35
药物制剂的粒度检查一般筛分法较常用;我们知道你这个产品是化药还是中药,原料药粉碎的目的为了制剂成型、调节溶出、改善混合均匀性还是别的,根据你的目的,比如某化药API粒度对制剂体外溶出有明显影响,那么就要 ...

你好,中药药粉入药制备的软膏,按照药典要求,需要检查粒度的,我的理解是必须过筛以保证产品质量。小试应用了超微粉30分钟,过150目筛,基本满足需求,其中第一次大约15%过不了,进行了二三次粉碎,基本完全通过,现在就是不知生产工艺规程怎么写了,比如生产中三次粉碎后还有部分不达标的话,咋办。生产中也想让写明机器和粉碎时间,有点迷茫

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实实在在做事,踏踏实实做人
10楼2021-02-07 11:15:10
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