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lzhy555

至尊木虫 (知名作家)

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专业: 中药制剂

[交流] 关于药物粉碎成最细粉的问题，在工艺规程中需要过筛不？已有7人参与

请做过先关研究的战友支招，
关于药物粉碎成最细粉的问题，在工艺规程中需要过筛不，还是可以采用超微粉机器粉碎一定的时间替代？

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实实在在做事，踏踏实实做人

1楼 2021-02-04 10:37:15

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lzhy555

至尊木虫 (知名作家)

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引用回帖:

8楼: Originally posted by hqf19851112 at 2021-02-07 10:44:35
药物制剂的粒度检查一般筛分法较常用；我们知道你这个产品是化药还是中药，原料药粉碎的目的为了制剂成型、调节溶出、改善混合均匀性还是别的，根据你的目的，比如某化药API粒度对制剂体外溶出有明显影响，那么就要 ...

你好，中药药粉入药制备的软膏

，按照药典要求，需要检查粒度的，我的理解是必须过筛以保证产品质量。小试应用了超微粉30分钟，过150目筛，基本满足需求，其中第一次大约15%过不了，进行了二三次粉碎，基本完全通过，现在就是不知生产工艺规程怎么写了，比如生产中三次粉碎后还有部分不达标的话，咋办。生产中也想让写明机器和粉碎时间，有点迷茫

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