临床样品满足临床需要与稳定性等检测需要即可  最好是按照注册批量来

如果生产设备 工艺全都不变的情况下，生产一批就可以了。至于批量，最好是和工艺验证的批量一致，因为那样才不担心产品质量问题。或者说风险更低

茨闾岬阶鯥II期临床，是一类药吧？如果是一类，建议你在做够本次临床需要量和稳定性试验用量的基础上，再多做一些，以备临床的不时之需，因为一类药的临床用量会根据开展临床实验的用量变化而变化，批量接近注册批量及以上一些均可！还会涉及到后期有效期的确定需要参考长期试验考察的最长时间稳定性，