有没有注册前辈写过药品注册M4综述的？
有没有注册前辈写过药品注册M4综述的？其中的2.6非临床文字总结和列表总结，4非临床试验报告，2.7临床总结，5临床研究报告都是怎么写的？看M4的总数要求没看明白啊。
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为什么没人回答啊？是做这方面的少么？
2.6 见M4S，可参见模板附录B和C(示例)；4.2 直接提交非临床试验报告；
2.7 见M4E，可参见目录，也有部分示例；5.3 临床试验报告参见ICH E3。
非临床和临床试验报告直接找个CRO提供，不用自己写了，
m4 是交非临床实验报告的啊，不用写，只写m2