他达拉非中间体III结构是否是基因毒性杂质？
求助一个杂质是不是含有基因毒性警示结构，
下图为他达拉非的中间体，有的文章中说它是基因毒性杂质，想找到它的出处
以及为什么会是基因毒性杂质？因为含有氯甲基结构吗？
谢谢！
他达拉非中间体.png
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京公网安备 11010802022153号
GTI和PGI在ICH中有划分，警戒结构在ICH也有说明，但一般从QSAR角度来说的，做埃姆斯测试是常见的确定方法，很显然，氯甲基在这里是一种警戒结构。
氯甲基结构作为亲电试剂具有一定的致突变性，但不是绝对的。可以通过Ames试验确认是否阳性。
梢酝ü荊LP测试，如果是阳性，可以探索普通常规液相方法是否能达到检测限度，如果可以就无需通过更精确的液质方法。如果是阴性，可以通过正式Ames试验否定其作为遗传毒的性质，直接作为普通杂质研究。
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