API ，是否可以使用一类溶剂二氯乙烷
生产API，第一步反应溶剂为一类溶剂二氯乙烷，反应完脱溶再精馏得到中间体，检测不到二氯乙烷残留，再进行一步反应得到粗品，酸溶碱析，乙醇精制，烘干得到产品。请问该工艺法规上是否允许使用二氯乙烷？
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京公网安备 11010802022153号
可以用，溶残要求会很严，最后用二类或三类替代
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不可以使用，否则必须论证二氯乙烷的不可替代性，有充分的数据支持确实无法替代，方可在后续步骤严格控制其小于相应溶残限度。
首先并没有规定一定不能使用一类溶剂（最后一步最好不用），但是如果使用的话，需要证明非用不可的理由。同时需要将此溶剂按照基毒限度，订入API质量标准。
可以使用呀，只是不推荐使用。中间体中建立标准溶残合格就行了。但是如果有可替换的更安全的溶剂最好。